禮來(lái)制藥阿爾茨海默病藥物三期臨床取得積極進(jìn)展

每經(jīng)AI快訊， 5月4日，禮來(lái)制藥宣布TRAILBLAZER-ALZ 2的 3 期臨床研究獲得了陽(yáng)性結(jié)果，結(jié)果顯示donanemab顯著減緩了早期阿爾茨海默病患者認(rèn)知和功能的下降。Donanemab 達(dá)到了基于阿爾茨海默病綜合評(píng)分量表（iADRS）評(píng)估的從基線到18個(gè)月的主要終點(diǎn)。 試驗(yàn)的主要終點(diǎn)指標(biāo)iADRS是評(píng)估患者認(rèn)知和日常生活能力，例如管理財(cái)務(wù)、駕駛、參與興趣愛(ài)好活動(dòng)和談?wù)摃r(shí)事。同時(shí)，研究也達(dá)到了評(píng)估認(rèn)知和功能下降的所有次要終點(diǎn)，并顯示出與主要終點(diǎn)結(jié)果程度相似的具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的臨床獲益。基于這些結(jié)果，禮來(lái)將盡快開展全球范圍內(nèi)的遞交工作，并預(yù)計(jì)在本季度內(nèi)向FDA遞交上市申請(qǐng)。此外，禮來(lái)將與 FDA 以及全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，推動(dòng)藥物盡快獲批。（21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）