每日經濟新聞 2023-03-29 12:55:33
每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：你好，請問貴公司新藥F627在現場檢查方面有收到歐洲和美國的通知了嗎？然后現在是否就新藥的上市問題有和EMA和FDA保持溝通嗎？第三貴公司是否在今年2月份向EMA提交新藥上市的延期申請。
億帆醫藥（002019.SZ）3月28日在投資者互動平臺表示，（1）我們一直與FDA、EMA就現場檢查保持積極溝通。目前得到FDA的初步反饋是2023年6月前后來北京北京億一工廠現場檢查；（2）目前沒有收到EMA的核查通知，不需要提交上市延期申請。
(記者 蔡鼎)
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