國家藥監(jiān)局成立口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位

每經(jīng)AI快訊，國家藥監(jiān)局3月14日消息，國家藥監(jiān)局日前公告，決定成立口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位。口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位主要負責全國口腔數(shù)字化醫(yī)療器械專業(yè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)通用標準、管理標準、檢測與評價方法標準、產(chǎn)品標準、標準物質(zhì)相關(guān)標準以及其他相關(guān)標準的制定。管理標準主要包括風險管理、質(zhì)量體系、研發(fā)設(shè)計等；檢測與評價方法標準主要涉及口腔數(shù)字化醫(yī)療器械及產(chǎn)品專屬的檢測和評價方法標準；產(chǎn)品標準主要包括口腔數(shù)字化醫(yī)療器械設(shè)計的軟件、器械設(shè)備、材料等。（每經(jīng)）