從項目到股權與默沙東深度綁定 科倫博泰尚無產(chǎn)品商業(yè)化擬赴港上市

每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜楊夏    

近日，科倫藥業(yè)（SZ002422，股價27.80元，市值408.26億元）旗下的新藥研發(fā)主體科倫博泰向港交所遞交招股書。

作為一家創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，科倫博泰目前還沒有產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化。從業(yè)績來看，公司收入由2021年1~9月的人民幣0.26億元大幅增至2022年同期的人民幣6.23億元，主要是由于公司于2022年與默沙東訂立兩份許可及合作協(xié)議以開發(fā)SKB264及SKB315。

截至目前，科倫博泰就旗下多個ADC（抗體偶聯(lián)藥物）項目與默沙東達成授權合作，后續(xù)合作金額上限在百億美元，堪稱目前國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)對外授權的金額“天花板”。除了在產(chǎn)品上合作，科倫博泰也從B輪融資開始引入默沙東。

《每日經(jīng)濟新聞》記者發(fā)現(xiàn)，此前，科倫藥業(yè)已經(jīng)分拆川寧生物上市，如果科倫博泰成功上市，將成為科倫藥業(yè)分拆出來的第二家上市平臺。

數(shù)據(jù)來源：記者整理 楊靖制圖

公司仍處于凈虧損狀態(tài)

2023年2月24日，科倫藥業(yè)旗下的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺科倫博泰終于向港交所遞交招股書。

招股書顯示，科倫博泰是一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、制造及商業(yè)化，以解決中國乃至全球尚未滿足的重大醫(yī)療需求。科倫博泰方面提到，公司是全球ADC的先鋒及領先開發(fā)商，在ADC開發(fā)方面積累了超過十年經(jīng)驗，也是中國首批、全球為數(shù)不多的建立全面一體化ADC平臺OptiDC的生物制藥公司之一。

據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者觀察，作為科倫藥業(yè)內(nèi)部孵化的創(chuàng)新藥平臺，科倫博泰目前暫無產(chǎn)品推動至商業(yè)化。根據(jù)招股書，公司目前共擁有33款差異化管線，其中13款位于臨床階段，4款處于關鍵試驗或NDA注冊階段。公司已建立了3個分別專注于ADC、大分子及小分子技術的核心平臺，以應對特定疾病領域（如腫瘤學、自身免疫性疾病及代謝疾病）未得到滿足的醫(yī)療需求。

在ADC平臺方面，科倫博泰稱，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，公司是中國首批及全球少數(shù)建立全集成ADC開發(fā)平臺的生物制藥公司之一。公司已開發(fā)出一套ADC核心元件庫，能夠設計出針對不同生物靶點進行優(yōu)化的定制ADC。大分子技術平臺在補充ADC平臺的同時，也是科倫博泰免疫治療及靶向治療管線的基礎。

由于大量產(chǎn)品還處于研發(fā)階段，尚未成功商業(yè)化的產(chǎn)品，科倫博泰目前尚處于虧損狀態(tài)。

科倫博泰在招股書中表示，過去公司主要通過科倫藥業(yè)的借款、對外許可協(xié)議收到的付款及A輪融資款項作為運營撥付資金。截至最后實際可行日期，公司尚未從商業(yè)化產(chǎn)品銷售中獲得任何收益，因此公司并無盈利并從成立以來產(chǎn)生重大凈虧損。截至2021年12月31日止年度及2022年9月30日止9個月，公司凈虧損分別為人民幣8.90億元和3.21億元。同報告期，科倫博泰有關研發(fā)的成本及開支分別為人民幣7.48億元和6.96億元。

創(chuàng)下授權金額“天花板”

科倫博泰近期的高光時刻，是2022年與默沙東展開的多次合作。二者的首次產(chǎn)品授權合作發(fā)生在2022年5月。彼時，科倫博泰將TROP2 ADC產(chǎn)品SKB264（MK2870），在大中華區(qū)以外的開發(fā)、使用、制造及商業(yè)化權利授權給默沙東。默沙東將根據(jù)商業(yè)化開發(fā)階段向科倫博泰支付首付款、各類里程碑付款及相應凈銷售額提成。科倫博泰于許可協(xié)議生效時收到1700萬美元一次性、不可退還的付款，于該協(xié)議修正案簽署后收到3000萬美元一次性、不可退還的付款，里程碑付款累計不超過13.63億美元。

2022 年7月，科倫博泰再將CLDN18.2 ADC產(chǎn)品SKB315和基于SKB315的產(chǎn)品相關權益授權給默沙東，以3500萬美元首付款加累計不超過9.01億美元里程碑付款及銷售提成的價格授出。

2022年底，科倫博泰直接“放大招”，將與默沙東的合作推到了頂峰。2022年12月，公司將7項用于治療癌癥的臨床前ADC資產(chǎn)向默沙東授予獨家全球許可，以研究、開發(fā)、制造及商業(yè)化多項臨床前ADC資產(chǎn)，以及獲得若干其他臨床前ADC資產(chǎn)的額外獨家許可。就這7項臨床前產(chǎn)品的授權，默沙東同意支付首付款1.75億美元，未來里程碑付款總額最高為93億美元。該合作是至今由中國公司獲得的最大生物制藥對外許可交易，按2022年交易金額計，也是全球最大的生物制藥合作。

3項與默沙東的合作加起來，科倫博泰將收到的首付款及里程碑付款最高約為118億美元，此外，科倫博泰亦與Ellipses、Harbour BioMed等訂立合作及許可協(xié)議。

《每日經(jīng)濟新聞》記者發(fā)現(xiàn)，不止于產(chǎn)品合作，科倫博泰B輪融資時，默沙東以人民幣6.95億元認購1344.4萬股，成為科倫博泰股東并持有公司6.95%股份。

值得一提的是，2023年2月，港股上市公司康諾亞和樂普生物發(fā)布公告稱，其旗下合營公司KYM與阿斯利康簽訂全球獨家許可協(xié)議，授權后者Claudin 18.2ADC藥物CMG901獨家全球許可。KYM將收取6300萬美元的預付款，并在達成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后，收取最多11.25億美元的額外潛在付款。雖然授權范圍有差異，但該交易的首付款還是創(chuàng)下ADC新藥出海的新高。

然而，此前諾誠健華BTK抑制劑遭被授權方渤健“為便利而終止”，除首付款外，后續(xù)市場權益“打水漂”，也為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的授權出海蒙上了一層陰影。