健耕醫藥時隔兩年再闖科創板 超七成營收來自美國器官移植子公司

每經記者｜朱成祥    每經編輯｜梁梟    

上次IPO終止約兩年后，健耕醫藥再闖科創板。11月24日，健耕醫藥科創板IPO獲受理。

健耕醫療是器官移植領域醫療器械產品及服務提供商。不過，其主要業務仍依賴2016年收購的美國公司Lifeline Scientific,Inc.（以下簡稱LSI）。

《每日經濟新聞》記者注意到，LSI創始人David Kravitz2021年年薪為720.32萬元，遠超健耕醫藥其他核心技術人員。公司對其激勵計劃又將于2023年9月末到期。若David Kravitz未來離職，是否會對健耕醫療帶來不利影響？

自營產品營收占約九成

健耕醫藥成立于2003年，原本只是一家代理銷售公司，主要經營器官移植領域醫療器械及免疫抑制劑的代理銷售業務。2010年，公司成立研發部門，開始研發移植領域體外診斷試劑。2016年，健耕醫藥收購美國器官移植領域知名公司LSI。

據披露，LSI的主要產品是全球應用最廣泛的腎臟低溫機械灌注產品——LifePort腎臟灌注運轉箱及與其配套使用的一次性腎臟灌注耗材、器官保存液產品，以及目前已完成臨床試驗并處于FDA注冊階段的LifePort肝臟灌注運轉箱及其配套耗材。

健耕醫藥的主要產品正是與LifePort腎臟灌注運轉箱配套使用的一次性耗材。2019～2021年和2022年一季度，健耕醫藥腎臟灌注耗材收入分別為2.62億元、2.86億元、3.37億元和8707.04萬元，占主營業務收入的比例分別為71.54%、73.53%、75.87%及83.98%。

健耕醫藥將主營業務分為自營產品和代理產品，自營產品又包括器官保存及修復產品、自研移植領域體外診斷試劑產品。包括LifePort腎臟灌注耗材在內，器官保存及修復產品營收占比在九成左右。

2019～2021年和2022年一季度，健耕醫藥自研移植領域體外診斷試劑產品的營業收入分別僅為23.72萬元、17.01萬元、160.28萬元、38.03萬元，占比均在1%以下。健耕醫藥表示，由于醫療器械產品進院流程較長，公司自研移植領域體外診斷試劑產生的收入較少。

不少國內公司收購境外企業后，會陸續將其產品引進國內，并在國內生產。不過據健耕醫藥招股書披露，從生產模式看，健耕醫藥相關產品中，自研產品自產，公司主力產品腎臟灌注運轉箱及其配套耗材等為委外生產，在美國制造。據了解，健耕醫藥自產產品主要為自研體外診斷試劑產品，由其控股子公司上海云澤生物科技有限公司生產。

健耕醫藥表示：“公司的移植器官保存及修復產品采用委外方式生產，OEM廠商均位于美國。如OEM廠商違反公司產品的質量控制規定或供應商因內外部原因停止對發行人供貨，可能引起公司經營風險。”

健耕醫藥除了主力產品在美國生產，銷售市場也主要在美國。2021年，健耕醫藥在美國的收入占公司營業收入的比例為59.26%，美國市場是其現階段的重要市場之一。

是否存在依賴境外員工？

《每日經濟新聞》記者注意到，健耕醫藥核心資產LSI的創始人、CEO David Kravitz也是美國人。

LSI公司創立于1998年，總部設在美國芝加哥。2007年，LSI在倫敦證券交易所AIM市場上市。David Kravitz是LSI成立初期主要產品LifePort腎臟灌注箱的主要研發負責人，目前負責跟蹤美國市場的器官移植領域臨床需求和技術前沿，并負責美國LifePort肝臟低溫機械灌注臨床試驗的開展。

健耕醫藥共有7名核心技術人員，David Kravitz2021年度薪酬高達720.32萬元，遠超其他6名核心技術人員（董事長吳云林薪酬為178.57萬元；董事、副總經理楊曉嵐薪酬為115.76萬元；另外4人Christopher Hill、羅令、林巍靖、劉斌虎分別為129.72萬元、59.15萬元、41.21萬元和16.88萬元（半年））。

在前次IPO第二輪審核問詢函中，科創板上市委曾提問稱，健耕醫藥對LSI創始人、境外員工是否存在依賴，如果相關人員離職對公司生產經營的具體影響和應對措施，是否構成對持續經營有重大不利影響？

健耕醫藥表示，截至2020年3月31日，LSI、ORS（Organ Recovery Systems,Inc.，LSI美國業務主體）及ORS NV（ORS Europe En Organ Recovery Systems NV，LSI歐洲業務主體）已與包含LSI創始人David Kravitz在內的全部技術研發人員以及大部分其他崗位員工均簽署了附競業禁止條款的《保密信息和專有權利協議》或雇傭協議。

值得注意的是，健耕醫藥在境外制定并實施了核心員工激勵計劃，對境外經營團隊的核心成員進行激勵，其中對境外子公司LSI的CEO David Kravitz的激勵將于2023年9月末到期，對團隊其他核心成員的激勵將于2025年1月1日到期。

若David Kravitz未來離職，是否會對健耕醫療帶來不利影響？對此，《每日經濟新聞》記者多次致電公司并發送采訪函。不過，截至發稿尚未收到回復。記者注意到，健耕醫藥在招股書中表示，如公司境外子公司核心人員出現重大不利變動或人員出現大規模流失，可能對境外子公司的生產經營造成不利影響。

此次IPO，健耕醫藥擬募集資金10.23億元，其中3.50億元用于器官移植創新研發平臺項目。而該項目主要用于公司“LifePort肝臟灌注轉運箱”二代產品的研發以及移植領域體外診斷試劑產品的研發。

健耕醫藥表示，肝臟灌注二代產品小型化、輕量化改進方案的制定由境內外研發人員共同進行，核心技術人員吳云林、楊曉嵐、羅令深度參與。其中，健耕醫藥董事長兼總經理吳云林曾為外科醫生，在器官移植領域已經深耕25年；副總經理楊曉嵐具備臨床醫學及藥學背景，具備跨國醫藥集團的產品管理經驗及臨床研究經驗；醫療器械研發部經理羅令長期從事醫療器械設備的售前、售后技術支持。