體外診斷板塊掀漲停潮 機構預計后續集采降價或將好于預期

每經記者｜陳浩    每經編輯｜張海妮    

10月13日晚間，由江西牽頭的肝功生化試劑集采征求意見稿在業內流傳。該征求意見稿顯示，本次帶量采購擬中選規則為，按照企業報價由低到高進行排名，中選比例為60%；如在上述排名中未能中選的企業，只要其申報價格不高于最高有效申報價格的0.8倍，將增補為擬中選企業，且不受中選企業數量限制。

有機構認為，此次集采政策相對溫和，降價或好于預期。今日（10月14日），醫藥板塊掀起漲停潮，新產業（SZ300832，股價47.65元，市值375億元）、普門科技（SH688389，股價19.28元，市值81億元）、安圖生物（SH603658，股價64.01元，市值375億元）等多家體外診斷（IVD）企業股價漲停。

10月14日下午，醫療器械營銷管理專家王強在電話中告訴《每日經濟新聞》記者，在生化領域，參與市場競爭的企業眾多，生化試劑的價格本來就殺得很低，此次集采降價空間不會太大。

后續降價幅度或將好于預期

繼去年安徽試點化學發光試劑集采之后，IVD領域集采繼續推進，IVD集采也是2022年國家醫保局重點推進的項目之一。

今年8月4日，江西省藥品醫用耗材集中采購聯席會議辦公室發布《關于開展肝功能生化檢測試劑信息申報工作的通知》，納入此次肝功能生化檢測試劑集采的包括總蛋白、白蛋白等26種被檢測物質。此前，由江西省牽頭的肝功生化檢測試劑省際集采聯盟成立，包括江西省、河北省、陜西省等20余個省份。

中國銀河證券研報指出，此次納入集采的26項肝功能生化診斷試劑，預計占生化試劑市場規模的20%，全國體量約30億（出廠口徑），22省集采前約20億。

10月13日，肝功生化試劑集采征求意見稿在業內流傳。征求意見稿顯示，本次帶量采購周期為2年，可視情況延長1年；采購周期內醫療機構超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

報價方面，根據征求意見稿，企業申報價格按采購品種進行申報，不得高于最高有效申報價；在同一競價單元內，根據企業報價由低到高進行排名。擬中選規則為，按企業排名由高到低排序確定擬中選企業，中選比例為60%；如不在前60%內，企業申報價只要不高于最高有效申報價的0.8倍，將增補為擬中選企業，且不受中選企業數量限制。

中國銀河證券上述研報指出，生化集采相對此前高值耗材集采更加溫和，相較脊柱集采在最高有效申報價基礎上降60%入圍，生化試劑降幅設定為20%，遠低于行業對生化試劑降價40%到50%的預期。“江西肝功能生化試劑聯盟集采是IVD行業真正意義上的大范圍帶量采購，對后續 IVD其他產品有很強的政策指引，考慮到化學發光、血球等產品技術壁壘更高，我們預計后續IVD集采壓力要好于市場預期。”該研報稱。

IVD領域掀漲停潮

今日，A股三大指數高開高走，其中醫療板塊領漲。WinD數據顯示，醫療器械指數（8841354.WI）上漲10.86%，CRO指數（8841421.WI）上漲8.24%，體外診斷指數（884880.WI）上漲8.13%，其中新產業、普門科技、安圖生物等多家體外診斷企業股價迎來漲停。

在去年安徽的化學發光試劑集采中，最終88個臨床檢驗試劑產品完成談判議價，相關產品價格平均降幅達到47.02%。那么，此次生化集采最終將帶來多大的降價幅度？

10月14日下午，醫療器械營銷管理專家王強在電話中告訴《每日經濟新聞》記者，目前國內以生化儀器和試劑為主營業務的企業有300多家，此次參與申報的國內外企業共160多家，參與市場競爭的企業眾多，生化試劑的價格本來就殺得很低，集采降價空間不會太大。“此次企業申報價只要不高于最高有效申報價的0.8倍就可以入圍，相當于價格打了8折，相較于其他高值耗材集采動不動打四五折，從中選規則來看，肯定要溫和得多。”王強稱。

生化試劑集采是否會加速國產替代？王強表示，生化產品分為設備和試劑，目前生化試劑有70%的市場份額為國產品牌占據，這一塊國產替代的空間不會太大；生化設備有50%左右的市場份額為國產品牌，在生化設備上還有一定的國產替代空間。

為進一步了解情況，10月14日下午，《每日經濟新聞》記者采訪江西省藥品醫用耗材集中采購聯席會議辦公室，一名工作人員在電話中告訴記者，“目前還處于內部協商狀態，還沒有準備對外公布”。對于業內流傳的征求意見稿，其表示并不清楚。

封面圖片來源：攝圖網_401904905