國家藥監局：集采中選醫療器械質量安全狀況良好 抽檢結果均合格

每經AI快訊，7月12日，國家藥監局召開集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作匯報會。2家冠脈支架、4家人工關節集采中選企業匯報了集采中選產品、企業質量管理體系運行情況以及保障產品質量措施，天津市、山東省藥監局就加強集采中選產品質量安全監管工作進行匯報。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。會議指出，近年來，醫療器械集中帶量采購工作提速擴面，國家藥監局高度重視集采中選醫療器械質量安全監管工作，發布《關于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監管工作的通知》《加強集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作方案》，全面強化企業主體責任落實和地方監管責任落實。從監督檢查、監督抽檢等工作情況看，集采中選醫療器械質量安全狀況良好，抽檢結果均合格。（國家藥品監督管理局網站）