向罕見病患者適當傾斜、完善準入方式……2022年國家醫保藥品目錄調整工作啟動，這些變化需關注

每經記者｜李彪    每經實習記者｜李宣璋    每經編輯｜陳星    

6月29日，國家醫療保障局公布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關文件，這標志著自國家醫保局成立以來的第五輪國家醫保藥品目錄調整工作正式啟動。

此次公布的文件有《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》以及《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南》《談判藥品續約規則》《非獨家藥品競價規則》。

《每日經濟新聞》記者注意到，與前幾輪目錄調整相比，本次調整具有優化申報范圍、完善準入方式、改進續約規則、優化工作流程等特點。

社區衛生服務中心的醫生在藥房拿藥 圖片來源：新華社記者 林碧鋒 攝

向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜

關于本次目錄調整的背景，相關政策解讀明確，今年以來，我國經濟發展環境的復雜性、嚴峻性、不確定性上升，切實保障和改善民生至關重要。在深入總結前幾輪目錄調整工作經驗的基礎上，堅持“保障基本”的定位，綜合考慮基金和患者承受能力、藥品價值等因素，穩步提升保障水平。

《每日經濟新聞》記者發現，本次目錄調整在申報范圍上進行了優化：向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。對罕見病用藥的申報條件沒有設置“2017年1月1日后批準上市”的時間限制，同時增加了納入國家鼓勵仿制藥品目錄、鼓勵研發申報兒童藥品清單的藥品可以申報今年醫保目錄。

據央視財經《第一時間》2月份報道：目前，全球已知的罕見病有7000多種，超3億罕見病患者，中國罕見病患者超過2千萬。70%的罕見病在兒童期就已經發病，兒童期的診斷至關重要。

在去年的國家醫保目錄調整中，用于治療罕見病脊髓性肌萎縮癥、每針70萬元的“天價藥”諾西那生鈉注射液，經過醫保談判后，以每針低于3.3萬元的價格進入目錄。 

《醫改界》總編輯、北京三醫智酷醫院管理發展研究院院長魏子檸接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示，上述變化對于企業來說，有助于創新藥的開發以及加大對罕見病藥品的投入。“對于患者來說，這意味著可能會有更多的罕見病藥品納入醫保目錄，能夠減輕家庭的負擔。”

非獨家藥品準入時同步確定支付標準

在準入方式方面，此次也進行了調整：完善了準入方式，非獨家藥品準入時同步確定支付標準。 

相關政策解讀顯示，這解決了非獨家藥品由于個別企業價格較高導致該通用名藥品無法納入目錄問題。借鑒談判原理，由專家測算確定醫保支付意愿，然后企業自主報價，只要有一家企業參與且報價低于醫保支付意愿，該通用名就可納入目錄，并以最低報價作為該通用名的支付標準（如最低報價低于醫保支付意愿的70%，以醫保支付意愿的70%作為支付標準）。相關部門將指導地方探索完善管理措施，支持同通用名下價格不高于支付標準的品種優先使用，有效減輕患者負擔，更好發揮保障功能。

魏子檸表示，因為醫保目錄的藥品大多是基藥，從企業的角度來說，這可以鼓勵企業在藥品生產和供應方面加大力度；對于患者來說，藥品的可及性將提高，負擔也進一步減輕，讓基藥回歸它的本質。

魏子檸還補充：“凡是能用基藥的應全部用基藥，凡是能用醫保目錄里的藥就‍‍全部用醫保目錄內的，國家在這方面應采取措施，從政策上來鼓勵。”

此外，續約規則方面，將非獨家藥品（無論協議是否到期），以及已經歷過兩個協議期（4年）但支付標準和支付范圍均無變化的獨家藥品納入常規目錄管理；對今年調整醫保支付范圍但對基金影響預算不大（未超1倍）的藥品也可以簡易續約。上述做法有利于穩定企業和社會各方面預期。

封面圖片來源：新華社記者 林碧鋒 攝