市場監管總局：已對45家疫苗生產企業開展風險排查 將增強狂犬病疫苗、百白破疫苗風險控制

每經記者｜周程程    每經編輯｜王可然    

10月28日，國家市場監管總局發布關于巡視整改進展情況的通報。通報中提到，8月1日，藥監局會同衛生健康委等部門組成核查組赴湖北，對2017年發現的武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查，認定該公司未按生產規程操作，地方監管部門存在監管不到位問題，對事故的處罰沒有按國家有關法規和規定從嚴從重，行政處罰偏輕，藥監局會同有關部門和地方政府督促企業進一步整改，依法嚴肅追究企業和監管部門責任、落實補種措施。

通報中指出，長春長生問題疫苗案件暴露出原食品藥品監管總局、藥監局相關工作人員監管不到位、監督指導不力、審查把關不嚴、失察失責等諸多漏洞，2018年8月17日，經黨組會議研究決定，給予相關責任人嚴肅處理，處理結果已向社會公布，藥監局黨組也向黨中央、國務院做出了深刻檢查。目前，長春長生問題疫苗案件后續處置相關工作正在抓緊進行。

值得注意的是，藥監局自7月23日至8月9日，派出45個檢查組，對全國現有45家疫苗生產企業（不含長春長生公司）開展全面徹底的風險排查。通報中顯示，根據藥品生產質量管理規范（藥品GMP）判定標準，排查結果顯示，現有在產企業的疫苗品種生產正常，未發現影響疫苗質量安全的問題，將增強狂犬病疫苗、百白破疫苗風險控制。

記者注意到，國家市場監管總局新聞宣傳司司長、新聞發言人于軍10月26日在市場監管總局新聞發布會上表示，下一步將改革完善疫苗管理體制，貫徹落實《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》，從企業準入、生產質量管理、出廠檢驗、駐廠監管等環節加強全流程管理，全面提升疫苗監管能力。