默沙東與三星合作 共同開發生物仿制藥

每經編輯｜每經記者 王霞 發自上海    

每經記者 王霞 發自上海

跨國藥企巨頭默沙東 （在美國和加拿大被稱為默克）近日宣布，與三星旗下生物制藥公司三星Bioepis已達成協議，共同開發和商業化多個生物仿制藥。根據協議，三星Bioepis將負責臨床前和臨床研究、過程開發和制造、臨床試驗和注冊，而默沙東將負責商業化。

默沙東全球官方網站上的信息已經證實了上述合作，但默沙東中國并沒有對以上信息發表評論。

《每日經濟新聞》記者了解到，未來幾年，數十個品牌生物藥將失去專利保護，從而讓出市場獨占權，不少企業瞄準了市場機遇，紛紛涉足生物仿制藥領域，甚至不少非制藥企業也參與進來。

牽手三星Bioepis

《每日經濟新聞》記者從默沙東全球官網獲知，三星Bioepis將收到默沙東公司的預付款、產品供應收入。但是，進一步的財務條款尚未披露。

早在2008年，默沙東就成立了生物投資業務部 （MerckBioVentures），開啟了默沙東進軍生物仿制藥市場競爭的新戰略。

在中國市場，默沙東與國內知名民營企業先聲藥業在去年成立合資公司。雙方將整合資源，開展在產品研發、注冊、制造和銷售等方面的合作，先期將以心血管與代謝性疾病領域的領先品牌專利藥和非專利藥合作開發為重點，但暫不涉及國際市場。

在業內看來，先聲藥業聯手默沙東，海正藥業牽手輝瑞，以及復星醫藥與龍沙集團聯姻，都是國內企業拓展生物仿制藥的代表。

默沙東最新財報顯示，2012年公司全球銷售收入為473億美元，四季度全球銷售收入為117億美元。中國市場2012年四季度銷售增長35%，繼續成為推動增長的主要市場。

資料顯示，三星Bioepis是三星 旗 下 三 星 生 物 （SamsungBiologics）與全球生物技術產業巨擘百健艾迪 （BiogenIdec）成立的合資公司，致力于生物仿制藥的發展。在生物制藥領域，三 星 去年與昆泰（QuintilesTransnationalCorp.）2.6億美元合資建廠進軍生物制藥業，將生產的藥品拓展至類似美羅華（Rituxan）等生物制劑領域。

生物仿制藥機遇將至

默沙東和三星在生物制藥方面展開合作，與近年來該市場的增長不無關系。

工業研究總院副院長俞雄曾在第二屆生物仿制藥高峰論壇期間接受《每日經濟新聞》記者采訪表示，生物技術藥物銷售收入連續多年保持15%以上的增速，是全部藥品銷售收入增速的兩倍以上。“2010年世界前20位暢銷藥中，生物技術藥物占到7席，預計到2020年，生物技術藥物占全部藥品銷售收入的比重將超過三分之一。”

與此同時，品牌生物藥專利到期也給仿制藥的上市銷售提供了巨大空間。

英國知名行業分析公司Datamonitor的研究顯示，2011年到2015年期間，將有30多個品牌生物藥失去專利保護，從而讓出市場獨占權，這些產品目前的市場銷售額約500億至600億美元。預計到2015年，生物仿制藥的全球市場規模將由2010年的2.43億美元增長到37億美元。

在此背景下，諾華、默沙東、禮來、輝瑞、葛蘭素史克、拜耳等跨國制藥巨頭都在積極備戰生物仿制藥。諾華2003年整合其所有的仿制藥進入山德士，山德士成為了仿制藥的龍頭，后又逐步成為了生物仿制藥的龍頭企業；禮來2008年10月收購Imclone大舉擴張生物制藥產品線；輝瑞2009年12月宣布進軍生物仿制藥領域……

此外，生物仿制藥行業的美好前景還吸引制藥業之外的參與者。2012年3月，數碼科技巨頭富士與日本協和發酵麒麟公司成立了開發、制造、銷售生物仿制藥的合資公司——協和麒麟富士膠片生物制劑公司。