信邦制藥新藥惹眼 機(jī)構(gòu)密集調(diào)研“打探消息”

資料顯示，信邦制藥主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品集中在心腦血管、消化系統(tǒng)兩大類，共有國家藥品批準(zhǔn)文號(hào)品種46個(gè)，國家醫(yī)保目錄品種24個(gè)。現(xiàn)主要產(chǎn)品為益心舒膠囊、脈血康膠囊、銀杏葉片、護(hù)肝寧片、六味安消膠囊等。

作為公司一大看點(diǎn)，人參皂苷_Rd為國家中藥一類新藥，是從中藥材三七中經(jīng)多步分離提取的一種單體化合物。研究報(bào)告顯示，該藥能明顯降低腦卒中自發(fā)性高血壓的中風(fēng)率和死亡率，是腦血管疾病患者急用特效藥物。我國患病率和死亡率中腦血管病都位居前列，藥物市場容量較大，預(yù)計(jì)市場前景較為樂觀。據(jù)醫(yī)藥界人士預(yù)判，該新藥獲批可能性較大。若能獲批生產(chǎn)，每年可為公司帶來逾10億元的銷售額，而公司今年上半年?duì)I收不到2億元。

根據(jù)信邦制藥公告，目前人參皂苷_Rd已接受國家藥審中心審評(píng)，正在等待批復(fù)結(jié)果。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，目前來看，最大的不確定就是獲批的時(shí)間點(diǎn)。新藥審批需要技術(shù)審評(píng)，樣品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報(bào)告和樣品檢驗(yàn)結(jié)果，最后連同有關(guān)資料報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局作出審批決定。必要時(shí)還需提交補(bǔ)充材料。不過，新藥一旦獲批有望為公司帶來可觀的市場空間。