兩類“療效藥”國內企業均無專利

每經記者  劉曉杰  發自武漢

        據發現“超級病菌”的英國和印度的研究人員在其報告中稱，NDM-1超級病菌出現在大腸桿菌和肺炎克雷伯菌中，目前只有替加環素和黏菌素可以對抗。而在我國醫藥制造行業中生產這兩類療效藥的企業可謂寥寥無幾。

國內僅兩企業有生產批文？

        昨日（8月17日），國內某醫藥研制企業工作人員李志威告訴《每日經濟新聞》：“到目前為止，國內擁有黏菌素生產批文的企業只有揚州制藥和燕京制藥這兩家企業。而替加環素則由美國輝瑞集團旗下惠氏藥物公司開發的一種新型靜脈注射用抗生素，在2005年6月被美國食品藥品管理局  （FDA）批準上市的新藥。”

        據其介紹，美國惠氏擁有的替加環素專利長達15年的保護期，直到2023年7月23日之前，任何別的企業是沒有權利生產這一產品的。當然，別的企業可以申請同類產品。”

        此前，有消息稱我國華北制藥也有生產替加環素，為此，《每日經濟新聞》記者昨日數度致電華北制藥證券部，可惜一直無人接聽。

        與替加環素專利權屬于國外企業不同，黏菌素在國內的生產批文已被兩家企業所擁有，分別是江蘇揚州制藥有限公司和北京燕京制藥廠，其中揚州制藥則為上市公司江蘇聯環藥業集團（以下簡稱：聯環藥業）旗下的骨干企業，主要生產氫化可的松、氫化可的松醋鹽酸和鹽酸多西環素等藥物。

聯環藥業：沒有接到新訂單

        對于黏菌素的實際情況，聯環藥業總經理姚興田在接受  《每日經濟新聞》采訪時坦言：“我們生產的是硫酸多黏菌素E不是公司的主打產品。它每年的銷售額只有幾十萬不超過100萬，占公司總銷售額的分量，幾乎可以忽略不計。”

        他還介紹稱，硫酸多黏菌素E該項藥品的專利為一家日本企業所有，聯環藥業一直就沒有生產該藥品的專利，日本那家企業占據全球絕大部分市場份額，“聯環藥業從1981年起就開始生產這種多黏菌素，主要是用于治療兒童腹瀉，目前仍然是在生產，但主要也就是在應付市場需求”，由于市場對硫酸多黏菌素E的需求量一直就很小，目前生產線有限，設備也已經出現老化，所以對這一產品的生產能力也很有限。

        除了生產企業對此類產品沒有太大關注，行業研究者對  “超級病毒”及其治療藥物也了解不多。

        姚興田告訴《每日經濟新聞》：“到目前為止，我自己都還沒有完全弄清楚這個病毒到底是怎么回事。國外報道稱可抗NDM－1的藥物有多黏菌素，但這個是否就是我們生產的多黏菌素，暫時還沒有定論。”據其介紹，多黏菌素有多黏菌素A、多黏菌素B等多種異構體，不同的異構體在臨床上有不同的療效，目前聯環藥業生產的是硫酸多黏菌素E。

        對于公司股票連續出現兩個漲停，姚興田稱，“公司和以前一樣按計劃生產，硫酸多黏菌素E的市場需求并沒有發生絲毫的變化，也沒有接到國內外新的訂單。”

        除了聯環藥業，永安藥業、上海醫藥、武漢健民等企業的證券代表也均表示需要進一步觀察事態進展。而此前被市場傳言有生產“超級病菌”治療藥物替加環素的萊美藥業，也于16日發布澄清公告。

        盡管，有多位分析人士認為“超級病菌”將會給醫藥板塊帶來重大利好，但姚興田卻并不這么認為：“我還看不出有什么重大利好。”他說：“目前，這個病毒還只是在國外局部地區有發現。而且，就是生產這類治療藥物也需經過國家相關部門的審核批復。”

        據悉，目前，替加環素在我國還是處于臨床研究階段，其成品尚未上市。



如需轉載請與《每日經濟新聞》報社聯系。未經《每日經濟新聞》報社授權，嚴禁轉載或鏡像，違者必究。

聯系電話：021-60900099轉688

每經訂報電話

北京：010-58528501    上海：021-61283003    深圳：0755-83520159    成都：028-86516389    028-86740011    無錫：15152247316