近日，悅康藥業旗下三款核心創新藥YKYY013 注射液、YKYY015 注射液與YKYY018 霧化吸入劑，相繼獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）與美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗許可，實現“中美雙報雙批”。此舉標志著悅康藥業創新藥國際化布局邁入臨床實質推進階段。

三款藥物分別針對感染性疾病、心腦血管疾病和呼吸系統疾病等重點領域，致力于解決當前未被滿足的臨床需求。

其中，YKYY013 注射液是一種siRNA 藥物，可通過沉默乙型肝炎病毒（HBV）mRNA從源頭上抑制病毒表達，有望推動慢性乙肝向功能性治愈邁進。YKYY015 注射液同為siRNA 藥物，預期可實現“一年僅注射兩次”的降血脂療效，是目前國際上同靶點中唯一獲美國 FDA批準的臨床階段的候選藥物。YKYY018 霧化吸入劑則依托悅康藥業自主AI研發平臺設計，作為國際原創的膜融合抑制劑，對呼吸道合胞病毒（RSV）感染兼具治療與預防雙重作用，有望突破全球RSV感染“無藥可治”的困境。

持續的研發投入為管線進展提供有力支撐。數據顯示，2025 年第三季度，悅康藥業研發投入占營業收入比例高達 20.36%，同比增長9.57%。據悉，悅康藥業已構建覆蓋核酸藥物、多肽藥物、AI輔助研發等領域的十一大核心技術平臺，在 siRNA 序列設計、GalNAc 靶向遞送等關鍵技術上擁有自主知識產權，打破了國外技術壟斷。同時，企業與知名臨床機構深度合作，形成“研發-臨床-商業化”協同推進的良性循環。

在創新藥國際化方面，悅康藥業始終將“中美雙報”作為核心戰略之一，此次三款藥物實現中美雙報雙批，是其國際化布局的重要成果。據悉，三款藥物均已布局核心專利，悅康藥業擁有其全球獨占權益，為后續國際化市場拓展奠定基礎。

此外，其超長效降壓創新藥 YKYY029注射液也已獲中美臨床批準，廣譜抗冠多肽藥物YKYY017霧化吸入劑獲中、美、澳三國臨床批件，國際化管線布局持續完善。隨著臨床試驗的推進，悅康藥業的創新成果轉化正進入加速期，將進一步夯實在核心治療領域的國際競爭力。

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