每經記者｜林姿辰    每經編輯｜董興生    

10月8日晚間，諾誠健華宣布了公司今年的第二筆BD（商務拓展）。

根據公告，公司在美國的全資附屬公司InnoCare與一家美國生物制藥公司Zenas達成授權許可協議，Zenas將獲得諾誠健華核心產品——奧布替尼在多發性硬化領域的全球開發和商業化權益，以及奧布替尼在非腫瘤的其他治療領域的開發與商業化權益。

此外，Zenas還獲得兩款臨床前分子，即一款新型口服IL-17 AA/AF抑制劑和一款透腦性口服TYK2抑制劑的相關權益。

為此，Zenas將向諾誠健華支付達1億美元的首付款和近期里程碑付款，包括2026年達成的里程碑付款，以及向諾誠健華發行達700萬股Zenas普通股股票，包括在2026年初達到里程碑時向諾誠健華發行的股票。加上其他達成臨床開發、注冊和商業化里程碑的付款，潛在總交易金額超過20億美元。此外，諾誠健華有權就授權產品的年度凈銷售額收取最高達高百分之十幾的分級特許權使用費。

保留核心產品腫瘤領域權利

2025年是中國創新藥企業的BD大年，此次諾誠健華將奧布替尼及2項臨床前資產有償許可給Zenas，已經是公司今年達成的第二筆BD，且延續了首筆BD“綁定股權”的形式。

在交易標的中，BTK抑制劑奧布替尼是公司的核心產品，目前在國內獲批3項適應證均聚焦在血液腫瘤領域，分別是復發/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）、復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）和一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）。

在自身免疫性疾病領域，奧布替尼治療原發進展型多發性硬化（PPMS）的III期注冊臨床試驗已經啟動，治療繼發進展型多發性硬化（SPMS）的III期注冊臨床試驗預計2026年第一季度啟動。

而本次諾誠健華與Zenas達成的授權范圍，只涵蓋了多發性硬化領域的全球權益，以及所有非腫瘤治療領域，這意味著公司仍保留奧布替尼在腫瘤領域的全球獨家權利，形成腫瘤自研、自免授權的雙線布局。

另外，新型口服IL-17 AA/AF抑制劑、透腦性口服TYK2抑制劑均處于臨床前階段，目前還沒有明確適應證，但參照已獲批同類藥物，兩款藥物在銀屑病、銀屑病關節炎等自身免疫性疾病領域發揮作用。

這也與Zenas的主攻領域吻合。資料顯示，Zenas于去年9月在納斯達克證券交易所掛牌上市，聚焦自身免疫性疾病領域，現有產品均處于臨床階段。除了奧布替尼，公司的主要候選藥物Obexelimab是一款雙功能單克隆抗體，公司預計在今年第四季度公布Obexelimab治療復發型多發性硬化（RMS）MoonStone II期臨床試驗12周的主要終點頂線數據，并于明年第一季度發布24周數據。

對于本次與諾誠健華的合作，Zenas創始人兼首席執行官Lonnie Moulder表示，奧布替尼具有成為best-in-class（同類最佳）創新藥的潛力，另外兩款藥物則是潛在best-in-class分子，公司預計2026年提交新藥臨床試驗（IND）申請，并啟動I期臨床開發，并預計2027年獲得口服IL-17AA/AF抑制劑的初始患者臨床數據。

多發性硬化的全球權益系二次授權

早在2021年，諾誠健華曾與渤健就奧布替尼達成合作，約定將奧布替尼在MS領域的全球獨家權利、除中國以外區域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利授予渤健。不過在2023年，渤健決定為便利而終止（Terminate for Convenience）雙方此前達成的合作和許可協議，該項合作就此結束。

此次諾誠健華再次將奧布替尼的相關全球權益轉讓，全球BD風向已經發生巨大變化。9月下旬，曾有國內公司創始人對記者表示，國外企業對中國藥物試驗數據的態度發生了積極的轉變，BD不是“賣產品”，而是企業謀求出海的共贏手段。

從市場前景看，諾誠健華此次轉讓的三款自免管線各有價值。其中，多發性硬化在亞洲和非洲國家發病率整體較低，歐美市場更大。奧布替尼的III期注冊臨床試驗針對的PPMS分型，僅奧瑞利珠單抗一款產品獲批，存在較大未滿足臨床需求。

根據開源證券7月研報，全球范圍內布局MS適應證進度較快的BTK抑制劑共有5款，其中默克的Evobrutinib因療效不足及安全性問題已停止開發。諾誠健華的奧布替尼在激酶選擇性、靶點親和力、結合率與半衰期上均展現出優勢，具有較強的臨床開發潛力。

新型口服IL-17 AA/AF抑制劑則切入了劑型痛點，目前，以司庫奇尤單抗為代表的全球暢銷的IL-17抗體藥物需要注射給藥，部分患者存在用藥抵觸。另外，透腦性口服TYK2抑制劑的機理適用于銀屑病等適應證，目前全球只有1款口服的選擇性TYK2抑制劑獲批，即2022年在美國獲批的百時美施貴寶的Sotyktu。

不過，創新與風險并存。比如，口服IL-17抑制劑的研發面臨藥物穩定性、生物利用度、胃腸道吸收等挑戰，目前已經成為眾多藥企努力的目標，其中也包括中國藥企——今年5月，歌禮制藥宣布其用于治療銀屑病的口服小分子IL-17抑制劑ASC50的臨床試驗申請獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）批準。

這對諾誠健華的資金實力提出了要求。記者注意到，截至2025年6月30日，公司持有現金及相關賬戶結余約76.8億元，在生物科技公司中，諾誠健華資金儲備較為充足。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1446647763