全球首創：四川大學華西醫院實現超微創穿刺切除肺小結節 有望破解肺結節“過度干預”難題

每經記者｜陳星    每經編輯｜楊夏    

檢查出肺結節后，是立即進行手術切除，還是進行隨訪觀察結節進展？這一問題不僅讓患者糾結，很多時候也讓臨床醫生舉棋不定。此前，已有多位醫學專家提到肺結節過度干預的問題。

4月27日，四川大學華西醫院常務副院長、胸部腫瘤研究所所長劉倫旭接受《每日經濟新聞》記者采訪時坦言：“目前缺乏一個處理肺結節的最佳臨界點。采用手術方式處理早期良性結節，或者延誤處理導致病人面臨更大手術創傷或癌變，都是肺結節臨床治療中面臨的現實問題”。

前述問題之所以存在，很大程度上是由于現有的胸腔鏡手術雖然能夠通過肺楔形切除、肺段切除甚至肺葉切除，對肺結節進行處理，但卻不可避免地會造成較大體表創傷和肺組織損傷。如果能夠實現更小傷害、更少損傷的手術方式，肺結節的“過度干預”問題就能得到一定程度緩解。

近期，四川大學華西醫院劉倫旭團隊國際首創的“經皮穿刺肺結節球形切除術”就帶來了一種新的肺結節解決方案。這種創新術式在全球范圍內首次實現肺小結節的超微創精準切除，對于低度惡性惰性腫瘤或磨玻璃表現為主的早期肺癌、癌前病變可以達到治療目的，同時最大限度減少手術創傷。

四川大學華西醫院常務副院長、胸部腫瘤研究所所長劉倫旭 圖片來源：受訪者供圖

肺結節處理存在“過度放過、過度干預和過度損傷”

多年來，肺癌始終是惡性腫瘤中的頭號“殺手”。在全球，肺癌是發病率和死亡率較高的惡性腫瘤之一，并在我國男、女惡性腫瘤發病和死亡順位中均位居第一。相關監測數據顯示，2022年，我國肺癌新發病例106.06萬例，占全部惡性腫瘤發病的22.0%；肺癌死亡病例73.33萬例，占全部惡性腫瘤死亡的28.5%。

作為肺癌的重要“信號”，肺結節的臨床意義不言而喻。隨著檢測意識的提高和檢查手段的普及，肺結節的檢出率日益攀升。據《中華醫學會呼吸病學年會》2022年數據，我國肺結節檢出率約20%至50%（不同地區/人群差異），其中高齡、吸煙人群檢出率顯著升高。《中國肺癌篩查與早診早治指南》則提到50歲以上長期吸煙者中，CT篩查的肺結節檢出率可達70%至80%，與全球肺癌篩查計劃（如NLST研究）數據趨勢一致。

但檢出肺結節后，是否應當進行外科干預、何時進行外科干預、采取哪種干預方式等一系列問題，不僅困擾著患者，也困擾著臨床醫生。劉倫旭對《每日經濟新聞》記者表示，在處理肺部結節時，臨床中會面臨三個“過度”問題，即“過度放過、過度干預和過度損傷”。

其中，“過度放過”是指忽略或延誤處理了在肺結節中占比為5%到10%左右的惡性或癌前病變結節，通常稱之為高危結節。一旦放過這種結節，后期病人可能會承受更大的手術損傷甚至演變為癌癥。

“過度放過”的反面是“過度治療”。劉倫旭稱，“如果對非高危結節都進行外科干預，那么大約有一半的（肺結節）人群都需要進行手術治療，這會產生很大的問題”。

而第三個問題“過度損傷”是指傳統手術方式處理肺結節，雖然結節得以切除，但患者須經歷體表創傷和肺功能損傷。“現在臨床中主要使用胸腔鏡或機器人進行開刀手術，通過體表切開、肺組織切除實現肺結節的處理，這種手術方式不僅體表創口大，對患者本身的肺功能也造成較大損失。以肺葉切除為例，如果切除一個肺葉，患者就會損失1/5的肺功能。如果切除一個肺段，也是從根部到表面進行切除，患者同樣要承受比較嚴重的肺功能損失”，劉倫旭說道。

這種手術干預帶來的負面影響，在一定程度上導致了部分高危結節的“過度放過”，又放大了“過度干預”帶來的不良后果。因此，如果能找到一種創傷小、傷害小、代價小的肺結節處理方式，可以說在很大程度上緩解了前述“三個過度”帶來的臨床難題。

超微創穿刺精準切除技術顛覆肺結節傳統干預方式

近期，華西醫院劉倫旭團隊國際首創的“經皮穿刺肺結節球形切除術”就帶來了一種新的肺結節解決方案。這種創新術式在全球范圍內首次實現肺小結節的超微創精準切除，在保證手術效果的同時，能夠讓患者恢復更快、創傷更小——體表只有一個針孔、肺內只有指甲蓋大小的創口，肺小結節就能通過穿刺被精準“揪出”。

劉倫旭介紹稱，“經皮穿刺肺結節球形切除術”主要針對的是1cm以下的磨玻璃樣肺結節，“這種結節在早期較為惰性，浸潤性低，但患者人群占比在肺結節人群中又非常高。如果能在這時候實現完整切除，可以讓患者實現治愈效果，同時肺功能幾乎無損傷”。

據悉，該手術有三大創新特征。其一，“肺球形切除術”是全球首創的全新切除術式，手術團隊通過增強現實導航系統，將專用球形切除器械精準送達肺結節所在位置，隨后球形切除器張開，包裹肺結節后進行病灶切除、取出，這一過程在肺內僅留下直徑15mm球形切除空腔，術后3個月內，切除空間會被周圍肺組織填充。該創新技術相較于傳統大范圍大塊肺組織切除手術，切除精準，不損失過多肺組織。

第二，創新通過經皮穿刺路徑實現結節病灶完整切除，不需要切開胸壁肌肉，在體表僅留有3mm穿刺針大小的傷口，恢復后體表幾乎不留手術切口。第三，該技術利用增強現實導航系統實現肺結節精準穿刺和目標定位。

通過在2023年10月進行的首個“經皮穿刺肺結節球形切除術”及術后長期隨訪，劉倫旭團隊發現，該術式可以實現肺結節的完整精準切除。同時，患者肺功能相比術前無明顯變化，無任何不適，且體表幾乎看不到傷口。

劉倫旭表示，這一創新技術對于過去的肺結節外科處理可以說是一個顛覆性概念。從全球范圍來看，華西醫院也是第一個開展該臨床應用研究的醫療機構。截至目前，該創新技術已經在華西醫院實現8例臨床應用。實踐發現，對于低度惡性惰性腫瘤或者磨玻璃表現為主的早期肺癌、癌前病變，該技術可以達到治療的目的，同時最大限度減少手術對患者的創傷。

劉倫旭稱，目前，該創新技術的第一期臨床研究已完成。但從嚴謹性角度出發，該技術還需要更多臨床案例檢驗。因此，在國家科技重大專項的支持下，“經皮穿刺肺結節球形切除術”的多中心臨床研究計劃已經在開展中，有望在未來成為一項根治早期肺癌的常規臨床診療項目。