泰恩康獨家潛力大品種和胃整腸丸境內生產注冊申請獲CDE受理

2025年3月11日，廣東泰恩康醫藥股份有限公司（證券代碼：301263，證券簡稱：泰恩康）發布公告，其全資子公司安徽泰恩康制藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的和胃整腸丸境內生產藥品注冊上市許可申請《受理通知書》。

“和胃整腸丸”是一種治療腸胃疾病的中成藥，主要作用為溫中和胃、理氣止痛，能夠迅速調理腸胃，緩解腹痛腹瀉癥狀，安全性和療效顯著，在我國尤其是東南沿海地區享有較高知名度。

流行病調查研究顯示，功能性胃腸病發病率高，其中以功能性消化不良和腸易激綜合征最為常見，由于中成藥治療腸胃病具備服用便捷、低副作用等優勢，市場規模呈上升趨勢。米內網數據顯示，2023年中國三大終端六大市場胃藥（胃炎、潰瘍）中成藥銷售額超過100億元，2024年上半年其銷售額超過50億元。

公告顯示，泰恩康于2023年7月取得“和胃整腸丸”的全套生產技術及國內的所有權益，此次境內生產藥品注冊上市許可獲受理，標志著“和胃整腸丸”的國產化進程取得關鍵進展。“和胃整腸丸”取得國內注冊批件后，將從代理轉為自產，解決目前因泰國授權廠商產能限制導致的缺貨情況，并進一步提升該品種的毛利率及盈利能力。泰恩康將逐步進行全國性的推廣，爭取將“和胃整腸丸”打造為國內急性腸胃用藥領域的知名頭部品牌。

對于泰恩康而言，和胃整腸丸自產化落地，是其腸胃藥板塊實現超10億銷售規模的中期規劃的重要一步，將顯著提升公司的市場競爭力，為公司的長遠發展注入新動力。