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      眾生藥業:創新藥來瑞特韋片已上市銷售、擬用于成人流感口服創新藥昂拉地韋片遞交NDA在審評審批階段

      每日經濟新聞 2025-02-13 11:41:11

      每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:目前公司在研未上市的創新藥有哪些?分別進展如何?

      眾生藥業(002317.SZ)2月13日在投資者互動平臺表示,公司創新藥研發主要聚焦代謝性疾病、呼吸系統疾病領域,截至目前創新藥來瑞特韋片已上市銷售、擬用于成人流感口服創新藥昂拉地韋片遞交NDA在審評審批階段。另外,昂拉地韋顆粒治療2~17歲單純性甲型流感患者項目目前處于II期臨床試驗階段;用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)一類創新藥物ZSP1601片目前正在開展IIb期臨床研究,已完成的Ib/IIa期臨床研究表明ZSP1601藥代動力學特性和安全性良好,在炎癥、肝臟脂肪、纖維化等多個指標獲得積極的結果;RAY1225注射液臨床擬用于成人2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治療,目前兩項研究處于II期臨床試驗階段,用于肥胖/超重患者及2型糖尿病患者的II期臨床試驗都于近期完成Part A子研究的數據清理和鎖定,獲得頂線分析結果,達到主要終點,III期臨床研究正在積極籌備中。近日RAY1225注射液收到美國食品藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書,RAY1225注射液可直接在美國開展超重或肥胖適應癥的II期臨床試驗。公司將繼續按照相關要求高質量、加速度、科學規范地推進臨床試驗。

      (記者 王瀚黎)

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