康諾亞再次“授權(quán)出海”；口服司美格魯肽片全面上市｜醫(yī)藥早參

每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜文多    

丨2025年1月13日 星期一丨

NO.1 全球首個口服GLP-1RA藥物“諾和忻”在中國全面上市

諾和諾德宣布，全球首個口服胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）——諾和忻（司美格魯肽片）在中國全面上市。諾和忻以便利的口服給藥方式，幫助患者更早獲益于GLP-1RA類藥物，為中國2型糖尿病臨床治療帶來一個創(chuàng)新品類。

點評：生物多肽類藥物GLP-1RA實現(xiàn)口服一直是科學(xué)家攻堅的技術(shù)難點。諾和忻突破了胃部多重吸收障礙，推動GLP-1RA類藥物進(jìn)入口服給藥的新階段。口服制劑在中國的上市也將為諾和諾德“司美格魯肽家族”的銷售表現(xiàn)作出新貢獻(xiàn)。

NO.2 康諾亞CD38單抗“CM313”實現(xiàn)對外授權(quán)

康諾亞宣布，子公司與Timberlyne Therapeutics, Inc.（簡稱Timberlyne）達(dá)成獨家授權(quán)許可協(xié)議。基于授權(quán)許可協(xié)議，康諾亞授予Timberlyne在全球（不包括中國）開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化靶向CD38的人源化單克隆抗體——CM313的獨家權(quán)益。作為回報，康諾亞將獲得3000萬美元首付款和近期付款，并獲得Timberlyne股權(quán)，成為該公司最大股東。在達(dá)成若干銷售及開發(fā)里程碑后，康諾亞可獲得最多3.375億美元的額外付款，及銷售凈額的分層特許權(quán)使用費。

點評：加上這次交易在內(nèi)，康諾亞已經(jīng)多次通過“NewCo形式”（指授權(quán)新成立的公司）實現(xiàn)“授權(quán)出海”。公司在交易對價上保留了傳統(tǒng)的授權(quán)類收益，這樣即可以在短期內(nèi)收到現(xiàn)金，而且未來新公司進(jìn)行其他交易、收購時也會帶來潛在的收益。

NO.3 恒瑞醫(yī)藥PCSK 9單抗獲批上市

恒瑞醫(yī)藥披露，其子公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)注射用瑞卡西單抗的《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品是公司在心血管疾病領(lǐng)域上市的首個1類創(chuàng)新藥。注射用瑞卡西單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的抗“人前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9”（PCSK 9）的人源化單克隆抗體，可抑制PCSK 9與“低密度脂蛋白受體”（LDLR）結(jié)合，使能夠清除血液中低密度脂蛋白的LDLR數(shù)量增加，從而降低低密度脂蛋白膽固醇水平。

點評：據(jù)介紹，與其他PCSK 9抑制劑相比，瑞卡西單抗還可單藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者，以滿足不同患者的實際治療需求和意愿，為我國血脂異常患者的長期管理帶來新選擇。

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