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第十批集采開標:439家企業申報234家擬中選,價格博弈白熱化

每日經濟新聞 2024-12-12 23:51:15

12月12日,第十批國家組織藥品集采于上海奉賢南郊賓館舉行。此次集采規模空前,涉及439家企業、62個品種、778個產品,涵蓋多個疾病領域。集采過程中,部分品種競爭激烈。截至目前,國家醫保局已組織開展10批集采,累計成功采購435種藥品。集采推動醫藥企業轉型升級,提升患者用藥質量,改善用藥結構,促進醫藥產業提質升級。

每經記者|許立波    每經編輯|陳俊杰    

12月12日,第十批國家組織藥品集中采購(以下簡稱集采)于上海奉賢南郊賓館正式舉行。據悉,本批次集采申報企業共有439家,涉及62個藥品品種,合計778個產品,在各項數據上都創下了歷次集采的規模之最。

根據此前國家組織藥品聯合采購辦公室發布的采購文件,此次集采納入的62個藥品均為已過專利期、有多家企業生產、競爭充分的藥品,覆蓋心腦血管、消化、腫瘤、代謝等多個疾病領域,超過半數為依賴醫院渠道銷售的注射劑。

當天深夜披露的擬中選結果顯示,234家企業的385個產品獲得擬中選資格。本次集采擬中選結果公示后將正式發布。下一步,國家醫保局將指導各地及中選企業做好中選結果落地實施工作,確保全國患者于2025年4月用上本次集采中選產品。

集采現場 每經記者 許立波 攝

現場:部分品種價格競爭相當激烈

初冬的上海奉賢,寒風中帶有一絲蕭瑟。但在南郊賓館,清晨7時許就聚集了熙熙攘攘的人群,不少企業代表已在大門口排隊觀望,也有企業代表圍在一起寒暄、討論此次國采相關話題。上午8時整,企業代表依次進入現場遞交資料、錄入信息。

一位企業代表在投遞完標書后接受了《每日經濟新聞》記者的采訪。在對話過程中,這位企業代表不時露出笑意,心態顯得極為放松,他告訴記者:“我們是第一次參加集采,希望能有一個好的結果,不管中不中都沒有關系,我們已經把最大的誠意給了國家。”

上午10點,申報材料遞交時間截止,企業代表陸續進入主會場就座等待申報信息公開。集采組織方設置了啟封人、公證人、監督人等,確保整個流程的合規性及透明性。隨著唱標進行,在場企業代表一邊聽一邊記下報價,還不時與身邊同事議論。

特別是圍繞間苯三酚這樣競爭激烈的藥品,多家藥企展開“價格戰”:0.76元、0.68元、0.53元、1.07元??一旦報出更低價,在場企業代表的議論聲就此起彼伏,有人皺緊眉頭,有人則屏息凝神地盯著報價屏幕,生怕看漏每一處細節。

一位在現場的企業代表對記者表示,該藥物用于消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛,也是一款年銷售額超過10億元的大品種,由于是注射劑型,只能在院內進行,因此競爭激烈。從聯合采購辦公室公示的申報企業數據來看,其申報企業數量達到了35家。“這是前幾批次集采所沒有出現過的情況。”

與之類似的還有西格列汀(單方藥)以及西格列汀二甲雙胍(復方制劑)。兩者均為知名降糖藥,原研來自默沙東公司,均為多年前就已經在國內獲批的老藥。從商業價值上看,西格列汀和西格列汀二甲雙胍屬于全球暢銷藥物。不過,在漸趨激烈的仿制藥競爭中,其創造的商業銷售成績也在逐年下滑。數據顯示,2022年,西格列汀、西格列汀二甲雙胍合計實現銷售額45.13億美元;2023年,這兩款藥物合計銷售額減少至33.66億美元。

企業代表依次進入現場遞交資料 每經記者 許立波 攝

10批集采已累計成功采購435種藥品

在接受包括《每日經濟新聞》在內多家媒體采訪時,首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松表示,幾批次集采下來,產業端已經發生了較大的變化。“集采推動醫藥企業主動降低醫藥銷售費用、加快轉型升級。自2018年以來,國內創新藥數量增幅顯著,促進了行業的轉型升級。”

行業數據顯示,2018年至2024年,國內已有100多個國產1類創新藥獲批上市。

“從產業端來看,過去不少成熟品種的供應企業數量過多,呈現出高度同質化重復競爭的內卷格局;相關品種集中采購后,產能規模的集中化程度會有所提高,生產的邊際成本有望明顯下降。”蔣昌松表示。

國家醫保局方面表示,本次集采呈現出穩預期、穩供應、促改革的特點。一是穩預期,全國醫療機構每年采購需求量達90億片(支),以“帶量”方式穩定了未來3年企業的產能和供應鏈預期。二是穩供應,平均每個藥品有6家以上企業中標,促進供應更加穩定多元。積極推動急搶救藥、短缺藥的保供穩價,在通過“帶量”明確企業供應預期的同時,實行每個省份“一家企業主供、兩家企業備供”的供應方式,提升臨床供應韌性。三是促改革,中標企業無需過度投入營銷費用,即可將藥品直接售達全國醫療機構,進一步優化流通環節、凈化行業生態,助推全國統一大市場建設。

本次集采一方面將有效提升患者用藥質量,促進通過質量和療效一致性評價的藥品廣泛替代未過評藥品;另一方面將改善用藥結構,同一治療領域不同作用機理或療效更優、使用更便捷的藥品廣泛進入臨床,綜合推動患者用藥提質升級。

比如,乳腺癌一線用藥鹽酸多柔比星脂質體注射液,與普通的多柔比星產品相比,能夠有效降低藥品不良反應,顯著提高用藥安全性;又如,馬昔騰坦片是當前新一代治療罕見病肺動脈高壓的藥物,將為患者治療提供更多選擇;再如,本次集采納入西格列汀二甲雙胍片(膠囊)等多個復方制劑,患者一次服藥即攝入西格列汀和二甲雙胍兩種主流降糖藥物,可以發揮協同作用,避免分別服用單方藥物可能導致的漏服、誤服問題,增加用藥依從性和便利性。

2018年以來,國家醫保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采,累計成功采購435種藥品。通過集中采購,大批過專利期的經典“老藥”,全部由通過質量和療效一致性評價的企業供應全國。在減輕群眾“老藥”費用負擔的同時,騰出費用空間為支持新藥納入醫保提供條件,連續7輪調整國家醫保藥品目錄已累計談判納入530種新藥,不斷提升優化群眾用藥結構,同時促進醫藥產業提質升級。

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