百利天恒：公司自主研發的多特異性抗體GNC-077臨床試驗申請獲批準

每經AI快訊，9月22日，百利天恒公告，公司近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司自主研發的創新生物藥多特異性抗體GNC-077的藥物臨床試驗獲得批準。GNC-077是公司依靠全球領先的創新多特異性抗體藥物研發平臺自主研發的一種創新的多特異性抗體分子，其分子結構包括靶向T細胞CD3和T細胞免疫檢查點的抗體結構域，以及靶向腫瘤抗原的抗體結構域。GNC-077可有效誘導T細胞的活化、分化及增殖，并介導活化的T細胞特異性靶向殺傷腫瘤抗原陽性的腫瘤細胞。根據國家藥品注冊相關的法律法規要求，藥品在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗，并經NMPA批準后方可生產上市。