醫(yī)藥早參 | 四環(huán)醫(yī)藥旗下德谷胰島素注射液獲批

每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

丨 2024年8月15日 星期四 丨

NO.1 四環(huán)醫(yī)藥旗下德谷胰島素注射液獲批

8月14日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告，集團旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司研發(fā)的德谷胰島素注射液（商品名：惠優(yōu)達）已獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療成人2型糖尿病。該產(chǎn)品是繼原研產(chǎn)品諾和達后國產(chǎn)首個獲批上市的德谷胰島素注射液生物類似藥。臨床III期研究數(shù)據(jù)表明，惠升生物研發(fā)的惠優(yōu)達與原研產(chǎn)品諾和達臨床療效和安全性相當。

點評：這意味著四環(huán)醫(yī)藥的糖尿病藥物管線再添重磅品種，為公司未來的業(yè)績增長提供新動能。

NO.2 達仁堂上半年營收凈利潤“雙降”

8月14日，達仁堂發(fā)布2024年半年度報告，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入39.65億元，比上年同期下滑3.02%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.58億元，比上年同期下滑8.97%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為5.55億元，歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)62.73億元。

點評：公司需要進一步優(yōu)化經(jīng)營策略，加強成本控制，以應對行業(yè)挑戰(zhàn)并尋求新的增長點。

NO.3 安圖生物獲得醫(yī)療器械注冊證

8月14日，安圖生物發(fā)布公告，稱公司及二級子公司鄭州標源生物科技有限公司于近日收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，相關產(chǎn)品包括S100蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）、抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）、多項生化質控品Ⅱ。截至公告日，國內(nèi)外同行業(yè)部分廠家已取得上述部分類似產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。

點評：本事件進一步豐富了安圖生物產(chǎn)品菜單，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競爭力，但短期內(nèi)對經(jīng)營業(yè)績的影響較小。

NO.4 遠大醫(yī)藥上半年綜合凈利潤預增

8月14日，遠大醫(yī)藥發(fā)布業(yè)績預告，預計上半年公司擁有人應占綜合凈利潤將比2023年同期增長不低于50%。該增長的主要原因為集團于海外企業(yè)Telix Pharmaceuticals Limited的股票投資因應市場變動錄得公允價值變動收益約4.77億港元；以及2023年因一次性支出約3.23億港元而錄得的其他虧損，2024年再無此支出而錄得凈其他收益。

點評：業(yè)績預告顯示遠大醫(yī)藥在海外投資和財務管理方面取得了顯著成效。

NO.5 步長制藥子公司與俄羅斯公司簽署經(jīng)銷和許可協(xié)議

8月14日，步長制藥發(fā)布公告，稱其控股子公司瀘州步長擬與俄羅斯公司LANCET簽署《經(jīng)銷和許可協(xié)議》，許可LANCET在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟和烏茲別克斯坦地域內(nèi)，作為產(chǎn)品上市許可的持有人對注射用BC001進行產(chǎn)品的注冊、包裝和質量控制，以及作為地域內(nèi)的獨家經(jīng)銷商對產(chǎn)品進行商業(yè)化等。注射用BC001適應癥為癌癥的治療，包括晚期胃癌及胃食管交接處腺癌。

點評：這是步長制藥生物藥戰(zhàn)略布局方面國際化進程的重要突破和里程碑，在為公司帶來經(jīng)濟收益的同時，也有助于提升公司的品牌價值。