醫藥早參｜國家藥監局批準諾和諾德司美格魯肽制劑用于長期體重管理

每經記者｜陳星    每經編輯｜文多    

｜ 2024年6月26日 星期三 ｜

NO.1 國家藥監局批準諾和諾德司美格魯肽制劑用于減重

據諾和諾德透露，國家藥品監督管理局于近日批準了諾和諾德公司研發生產的諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。諾和盈獲批后，可在國內用于為超重和肥胖癥患者提供健康體重管理方案。

點評：從現有市場格局來看，以諾和諾德的司美格魯肽為代表的GLP-1類藥物在減重領域取得了巨大成功。而諾和盈獲批有望進一步打開其司美格魯肽制劑的銷售天花板。

NO.2 首款一周打一次胰島素在國內獲批

6月24日，國家藥品監督管理局正式批準諾和諾德的諾和期（依柯胰島素注射液）在中國的上市申請，該產品的適應癥為用于治療成人2型糖尿病。

點評：依柯胰島素注射液是一款基礎胰島素周制劑，即一周只需打一針。這也是國內第一個獲批的胰島素周制劑。

NO.3 君實生物：特瑞普利單抗新適應癥上市申請獲批

君實生物宣布其自主研發的特瑞普利單抗注射液（拓益）聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型），用于經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性（CPS≥1）的復發或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的一線治療新適應癥上市申請，于近日獲得國家藥品監督管理局批準。

點評：中國目前的TNBC治療仍以化療為主，拓益新適應癥的獲批，成為國內首個在TNBC領域獲批的免疫療法。