醫藥早參｜科倫博泰公布SKB264三線治療三陰性乳腺癌III期研究數據

每經記者｜陳星    每經編輯｜陳俊杰    

丨2024年5月27日 星期一丨

NO.1《自然》官網發布了近50年來首篇放射性核素治療領域論文

該論文成果由北京大學教授、昌平實驗室領銜科學家劉志博研究團隊完成。該團隊成功開發出靶向共價放射性藥物（CTR），這是核藥物設計的顛覆性技術，并在腫瘤診治中得到了優異的早期臨床研究數據，有望改寫相關疾病的臨床診療指南。

點評：靶向共價放射性藥物則是一種高度選擇性地將放射性配體固定到腫瘤的新型藥物形式。該技術增強了放射性配體的腫瘤攝取和保留，并保證其在血液循環或健康組織的低攝取，有望攻克傳統核藥物安全性與有效性無法兼得的難題。

NO.2 北京市政府印發《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2024-2026年）》

《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2024-2026年）》提出到2026年，醫藥健康產業總規模達到1.25萬億元，固定資產投資每年100億元以上；實現引領全球的科學發現和技術突破5-8項，新增獲批上市創新藥10個、創新醫療器械30個。

點評：民生證券認為，醫藥板塊有望迎來估值、持倉和基本面三重共振向上，關注創新藥全鏈條鼓勵政策落地節奏，關注醫藥大單品的催化作用，關注醫療設備與科學儀器、原料藥等底部反轉細分行業需求變化。

NO.3 康方生物新藥獲批股價卻大跌

5月24日，港股康方生物在早盤急速跳水，股價一度重挫超44%%，股價最低跌至26.45港元/股，創下近一年多來的最低價。市場認為，公司出現的股市異動和它新獲批的雙抗產品——依沃西單抗注射液在中國的臨床數據相關。

點評：在當前并不是無藥可選的環境下，依沃西單抗注射液還獲得了批準，說明了監管層對于產品的認可。

NO.4 科倫博泰公布SKB264三線治療三陰性乳腺癌III期研究數據

該研究是一項多中心、隨機、開放標簽臨床試驗，評估了蘆康沙妥珠單抗對比化療三線治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性TNBC患者的療效和安全性。研究的主要終點為無進展生存期（PFS）。截至2023年6月21日，該研究已達到PFS主要終點。

點評：今年5月，默沙東注冊了SKB264（MK-2870）第9項全球三期臨床，用于聯合PD-1抗體治療非小細胞肺癌。SKB264有望成為泛癌種顯著獲益的ADC大單品。