每經編輯｜孫志成    

我國首個在美國上市的國產抗癌藥，遇到麻煩了？

據彭博社報道，6月15日，艾伯維公司稱百濟神州的澤布替尼侵犯其一款藥物伊布替尼的專利，將在美國地方法院提起訴訟。

6月15日下午，百濟神州公司人士在微信上向《每日經濟新聞》記者表示：已關注到了此事，將在適當的時候對該投訴作出應對，并開展積極的辯護。

受此消息影響，午后百濟神州A股、港股雙雙大跌，百濟神州-U收跌14.06%，股價創年內新低，總市值1529億元。

兩種藥品是直接競爭對手

據第一財經，艾伯維的伊布替尼和百濟神州的澤布替尼都是血液腫瘤治療藥物，屬于BTK抑制劑。伊布替尼屬于第一代BTK抑制劑藥物，由強生和艾伯維共同研發，是全球首個上市的BTK抑制劑；澤布替尼屬于第二代藥物，由百濟神州自主研發，也是我國首個成功在美國上市的國產抗癌藥。

去年10月，百濟神州曾宣布在全球3期頭對頭ALPINE試驗的終期分析中，經獨立評審委員會（IRC）及研究者評估，澤布替尼對比伊布替尼，達到無進展生存期（PFS）的優效性結果。PFS通常指的是患者從隨機分組到發生疾病進展或因任何原因死亡的時間。上述的結果意味著，在PFS這個長期療效指標上，澤布替尼優于伊布替尼。

據界面新聞，在多個競爭對手的圍剿下，2022年，伊布替尼首次出現了銷售額同比下降情況。當年，伊布替尼全球創收83.52億美元，同比下降14.6%。另據彭博數據，該產品當年的在美銷售額為34.3億美元，但在2021年，這一數據為43.2億美元。

今年一季度，艾伯維的總收入122.25億美元，同比下跌9.7%。其中，核心產品阿達木單抗（修美樂）收入35.41億美元，同比下滑25.2%。伊布替尼延續去年的收入下滑趨勢，實現收入8.78億美元，同比下滑25.2%。

數據顯示，百濟神州2022年實現營收95.66億元，同比增長26.1%。其中，澤布替尼全球銷售額達38.29億元，在美國銷售額為26.44億元。目前，澤布替尼在美國市場的收入已占其全球銷售額近七成。

2023年第一季度，百濟神州產品收入為28.07億元，同比增長56.9%。其中，澤布替尼全球銷售額為14.47億元，占比超50%。目前澤布替尼已累計在全球超過65個國家及地區獲批。

聯合創始人為美國國家科學院院士

公開資料顯示，艾伯維公司（AbbVie，Inc.）是一家美國的全球著名生物制藥公司，致力于藥物研發，其產品覆蓋丙肝、腫瘤、免疫學、神經科學、疼痛和婦科健康等領域。該公司成立于2011年10月19日，總部位于伊利諾伊州芝加哥北部。

4月25日晚間，百濟神州發布2022年年報，公司全年實現營收95.66億元，同比增長26.06%；凈虧損136.42億元，同比上升39.95%，創下成立以來最大虧損。百濟神州在4月26日召開的業績說明會上表示，主要系與上年同期相比，2022年合作收入有所下降以及匯率波動影響所致。

百濟神州聯合創始人王曉東

百濟神州成立于2010年，是一家專注于開發和商業化創新、可負擔抗腫瘤藥物的全球性生物科技公司。因其聯合創始人王曉東“美國科學院院士”的頭銜，百濟神州自帶光環，獲得多輪融資，成為國內首個在紐約納斯達克、香港及上海科創板三地上市的生物醫藥公司。據時代周報，按已公開的融資數據計算，百濟神州自成立以來累計融資超777億元。

2017-2022年，百濟神州虧損分別為9.8億元、47.46億元、69.14億元、113.83億元、97.47億元、136.42億元，6年合計虧損超474億元。

對于連年虧損，百濟神州解釋稱，主要是公司大部分產品管線仍處于新藥研發階段，尚未形成銷售，研發支出金額較大。該公司強調，已通過銷售核心產品獲得了可觀收入，預期在2023年及以后，收入會繼續大幅增長，短期內產品收入增長能超過經營費用增長。

百濟神州在年報提示了風險，稱隨著公司持續進行候選藥物開發及尋求監管機構批準、擴張生產及制造設施、商業化在研藥物，公司存在未來繼續虧損的風險，該等虧損可能會在近期進一步擴大。

目前，百濟神州共有3款自主研發并獲批上市的藥物，包括BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)、抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）和PARP抑制劑百匯澤（帕米帕利）。

wind數據顯示，截至3月31日，百濟神州-U共有股東戶數45322戶。

聲明：文章內容和數據僅供參考，不構成投資建議。投資者據此操作，風險自擔。

編輯|孫志成 杜波

校對|盧祥勇

封面圖自視覺中國（圖文無關）

每日經濟新聞綜合自每經網（記者：金喆）、第一財經、界面新聞、時代周報、公開資料