白云山回應“黃體酮不良反應事件” 稱預計對業(yè)績無重大不利影響

每經(jīng)編輯｜每經(jīng)記者 陳鵬麗    

每經(jīng)記者 陳鵬麗

白云山（600332，SH）7月19日下午發(fā)布澄清公告稱，媒體關(guān)于有超過100名在海南和京生殖醫(yī)院（以下簡稱和京醫(yī)院）接受試管嬰兒移植的患者在注射白云山明興制藥生產(chǎn)的黃體酮后出現(xiàn)局部紅腫、硬結(jié)的不良反應報道屬實。海南省藥檢部門預計7月28日出示全部檢測結(jié)果。預計此事對本公司經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大不利影響。

《每日經(jīng)濟新聞》記者從和京醫(yī)院獲悉，今年6月中下旬開始，和京醫(yī)院陸續(xù)收到患者投訴，注射黃體酮藥劑后出現(xiàn)臀部局部紅腫、硬結(jié)等不良反應。隨著投訴患者數(shù)量增多，醫(yī)院方懷疑可能是藥物有問題，向生產(chǎn)廠家——廣州白云山明興制藥有限公司（以下簡稱明興制藥）反映情況，7月9日收到廠家回復稱藥品沒有問題。醫(yī)院方面進一步回訪發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)不良反應的患者數(shù)量較多，遂于7月12日左右向海南省衛(wèi)計委及食藥監(jiān)局報案。

根據(jù)海南省食藥監(jiān)局7月17日通報，海南省食藥監(jiān)局已經(jīng)要求并督促醫(yī)藥企業(yè)召回涉事3個批次（150909、160111、160206）尚未使用的黃體酮注射液13980支，并下令全省醫(yī)療機構(gòu)停用涉事白云山明興制藥生產(chǎn)的上述3批次黃體酮注射液。

目前，注射涉事黃體酮藥劑致出現(xiàn)不良反應的患者數(shù)量還在進一步核查和統(tǒng)計中。

據(jù)了解，明興制藥是白云山全資子公司。7月19日下午，白云山發(fā)布公告對該事件公開回應。

白云山表示，2015年1月1日至2016年7月13日，明興制藥生產(chǎn)的黃體酮(批號：150909、160111、160206)，除海南上報的病例外，其他省沒有報告。海南省藥品檢驗所正在對抽樣藥品進行全項目檢驗，經(jīng)初步檢測，黃體酮含量等其他項目的檢驗結(jié)果均符合規(guī)定，無菌檢測項須按規(guī)定培養(yǎng) 14 天才能判斷結(jié)果，藥檢部門預計7月28日將出示全面的檢測報告。

白云山稱，本公司僅有明興制藥生產(chǎn)黃體酮注射液。2015年，明興制藥黃體酮注射液銷售收入為426.75萬元，銷售毛利為-28.71萬元。目前，除海南省食藥監(jiān)局緊急暫停銷售使用明興制藥生產(chǎn)的涉事3個批號黃體酮注射液外，未收到其他省關(guān)于暫停銷售使用的相關(guān)通知。白云山稱，該事項的發(fā)生“預計對本公司經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大不利影響”。

白云山還表示，明興制藥已成立專門工作組負責跟進該事項，公司亦會持續(xù)關(guān)注該事項的進展，并根據(jù)實際情況進行信息披露。

據(jù)《海南特區(qū)報》7月19日報道，除了和京醫(yī)院百余名女患者在注射涉事黃體酮出現(xiàn)不良反應外，在海醫(yī)附屬醫(yī)院、海南婦產(chǎn)科醫(yī)院也有少數(shù)幾名患者使用明興制藥產(chǎn)黃體酮出現(xiàn)不良反應。

7月19日晚，記者欲聯(lián)系和京醫(yī)院進一步了解事件的最新進展，不過醫(yī)院方面表示，在檢測結(jié)果尚未出來前，院方不再接受媒體采訪。