每經編輯｜吳瞬    

每經記者 吳瞬

3月22日，信立泰（002294，SZ）發布的2015年報顯示，公司2015年實現營業收入34.77億元，同比增長20.64%；歸屬于上市公司股東的凈利潤12.65億元，同比增長21.45%。值得注意的是，信立泰2015研發投入3.14億元，占到營業收入的9.05%。

而在同一天，信立泰與與四川大學在深圳簽署創新藥物戰略合作開發協議，雙方將在新型原位腫瘤疫苗、一種基于基因編輯技術的抗腫瘤一類藥物以及基于RNA干擾技術的卵巢癌靶向基因治療藥物三大領域展開合作。

四川大學副校長魏于全表示，上述幾大項目均已開展了藥學、藥理及部分藥效學實驗研究，建立了穩定的生產工藝及質量標準，下一步將進入臨床試驗研究。

設立基因治療藥物技術平臺

“兩會上國家正大力推行戰略新興產業，今天我們信立泰與四川大學的合作是應勢而行，將以科研產業化和市場化為導向，大力發展創新生物醫藥領域。”信立泰總經理葉宇翔表示，中國目前在生物醫藥領域和全球最先進水平的距離非常接近，創新研發的新藥物有機會成為全球最優秀的產品。

據了解，信立泰此次與四川大學進行戰略合作，將立足信立泰在單克隆抗體、基因治療藥物等領域的發展戰略，聯合四川大學生物治療國家重點實驗室，推動雙方優勢互補、合作共贏。

“為加快科技成果產業化，實現向產品的轉化，破解我國生物技術藥物發展的瓶頸，信立泰與四川大學生物治療國家重點實驗室經過充分洽談，雙方決定在開展產學研合作并結成長期戰略合作關系，推動我國生物技術藥物領域產品的研發、示范和應用。”魏于全告訴《每日經濟新聞》記者，雙方將基因治療藥物領域展開合作，上述3大項目均已開展了藥學、藥理及部分藥效學實驗研究，建立了穩定的生產工藝及質量標準，下一步將進入臨床試驗研究。

據了解，目前信立泰已經建立了基因治療藥物的技術平臺。根據協議，雙方將率先合作推進3個創新基因治療項目的臨床研究，并期望在國際技術領域實現重大突破。

“這3個項目均屬于原始創新品種，擁有自主知識產權，國內外無相同產品上市，適用于多種腫瘤的治療，首選開發適應癥為卵巢癌。相比傳統化療藥物，基因治療具有顯著優越性與安全性，其抑瘤率相對較高，受試個體耐受性好、存活率高，有望作為術后化療的替代治療，或者與一線化療藥物合用，提高治療效果。”葉宇翔說。

2015年研發投入3.14億元

2015年，在行業增長大幅度降低，行業出現重大變革的背景下，醫藥產業發展面臨諸多困難。

同時，2015年，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）針對行業亂象打出了一套整頓、改革的組合拳：加大飛行檢查的頻率和力度，一年中，140家藥企被收回144張GMP證書；發布了《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，打擊注冊臨床數據造假行為，截至2015年底，藥品申報受理撤回951個，不予批準34個，撤回率達58.8%。

信立泰在年報中分析認為，上述動作對改變醫藥行業劣幣驅逐良幣的現狀，重建藥品研發生態具有積極意義，尤其對投入大量研發的醫藥企業而言更是好消息。

信立泰2015年報顯示，2015年研發投入達到3.14億元，占到營業收入9.05%。其2015年立項品種8個，申報注冊6個品種，全年在研項目更是多達26項。

此外，作為心血管專科藥龍頭企業的信立泰正在多個領域展開布局。一方面，圍繞心血管專科的產品線持續豐富，包括心血管、抗腫瘤、糖尿病等慢病領域的持續拓展；另一方面則搭建了創新生物藥平臺，包括單抗品種在內的創新生物藥無疑是未來藥品研發最重要的方向，公司并購蘇州金盟、成都金凱生物兩家公司；同時還收購了科奕頓，長線布局并介入器械產品線。

值得注意的是，信立泰在公告中指出，公司同樣面臨國家政策及各省招標政策變化帶來的價格下降、研發失敗、成本上升等風險。