每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜張益銘    

9月12日開盤，港股創(chuàng)新藥概念股全線反彈，再鼎醫(yī)藥漲超6%，歌禮制藥、樂普生物、康方生物、百濟(jì)神州均實(shí)現(xiàn)上漲。前一日，國內(nèi)創(chuàng)新藥概念股集體低開，但開盤約半小時(shí)后，多家公司跌幅基本收窄，映恩生物更是強(qiáng)勢(shì)翻紅，截至收盤漲幅超20%，繼續(xù)創(chuàng)新高。

據(jù)《券商中國》報(bào)道，美國特朗普政府正在考慮對(duì)來自中國的藥品實(shí)施嚴(yán)格限制，包括一項(xiàng)行政命令草案，該草案可能會(huì)擾動(dòng)中國發(fā)明的實(shí)驗(yàn)性療法，并可能會(huì)影響美國制藥行業(yè)，同時(shí)限制仿制藥和先進(jìn)療法的可及性。不過，白宮方面表示，沒有“積極考慮”該草案。

此前，跨國藥企外購品種的BD（商務(wù)拓展）交易主要集中在歐美，今年以來，中國創(chuàng)新藥管線、技術(shù)平臺(tái)等已經(jīng)成為跨國藥企的熱門標(biāo)的，大額交易不斷。醫(yī)藥魔方董事長周立運(yùn)認(rèn)為，中國的創(chuàng)新藥管線具有優(yōu)質(zhì)、豐富、成本可控等核心優(yōu)勢(shì)，是支撐中國Biotech（生物科技公司）崛起的原因，也是跨國藥企爭(zhēng)相合作的關(guān)鍵。

中國創(chuàng)新藥企逐漸成為授權(quán)交易的賣方

DealForma是一家跟蹤藥品行業(yè)的美國公司，其提供的數(shù)據(jù)顯示，過去幾年中，尋找潛在藥品的美國大型制藥公司，越來越多地轉(zhuǎn)向Biotech，僅今年上半年，重大授權(quán)合作交易中就有38%涉及來自中國的藥品，而十年前幾乎為零。

醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)的國內(nèi)數(shù)據(jù)更為詳細(xì)。根據(jù)《從引進(jìn)到引領(lǐng)：中國創(chuàng)新藥交易十年全景透視》，2018年—2021年是中國License-in（授權(quán)引進(jìn)）交易高峰期，但隨著國內(nèi)創(chuàng)新能力提升，中國創(chuàng)新藥企業(yè)逐漸成為賣方。

2024年，中國只有41筆License-in交易，License-out（授權(quán)轉(zhuǎn)讓）交易數(shù)量卻有94筆，總金額519億美元，首付款41億美元。在過去4年的授權(quán)轉(zhuǎn)讓交易中，美國企業(yè)在受讓方中占比接近一半，從中國藥企手中買走了一些產(chǎn)品的全球或主流市場(chǎng)授權(quán)。

截至今年8月8日，和中國相關(guān)的創(chuàng)新藥BD交易總額在全球占比已經(jīng)過半，達(dá)到52.5%。

在周立運(yùn)看來，美國正在起草的行政令，本質(zhì)上是中國創(chuàng)新藥崛起很快，美國試圖打壓中國生物技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)展勢(shì)頭。隨著新的醫(yī)療技術(shù)迭代越來越快，中國研發(fā)效率更高，且研發(fā)成本更低，同時(shí)選擇更多。如果美國企業(yè)依賴自身開發(fā)的話，不僅成本增加了，還會(huì)影響新療法在美國上市進(jìn)度，美國民眾也無法使用上成本更低的創(chuàng)新藥。

為什么跨國藥企要到中國買產(chǎn)品？

截至目前，還沒有跨國藥企對(duì)特朗普政府最新在起草的行政令做出評(píng)論。

J.P.Morgan（摩根大通）在9月10日的一份報(bào)告中，分析了新興地緣政治風(fēng)險(xiǎn)對(duì)中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易的影響，對(duì)于可能阻礙中國創(chuàng)新藥對(duì)美公司對(duì)外授權(quán)交易的行政令草案，其分析師預(yù)計(jì)大型制藥公司會(huì)強(qiáng)烈反對(duì)該行政令。

該報(bào)告認(rèn)為，如果該行政令草案實(shí)施，其中提議的限制措施可能會(huì)對(duì)美國患者產(chǎn)生重大影響，可能會(huì)限制他們獲得在中國開發(fā)的有前景新療法的機(jī)會(huì)。

“在發(fā)展的過程中，打壓是不可避免的，但限制BD的打壓方式，對(duì)美國創(chuàng)新藥行業(yè)來說是‘傷敵八百，自損一千’。”周立運(yùn)指出，從全球競(jìng)爭(zhēng)格局看，跨國藥企（MNC）并非僅有美國陣營，非美國的MNC也在通過與中國Biotech合作獲取管線并推進(jìn)全球化戰(zhàn)略，若美國藥企被限制與中國Biotech合作，它們將錯(cuò)失大量?jī)?yōu)質(zhì)管線資源，在全球創(chuàng)新藥爆發(fā)的浪潮中逐步失去市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)。”

更重要的是，許多美國MNC正在面臨產(chǎn)品專利到期的業(yè)績(jī)?cè)鲩L壓力，只有持續(xù)補(bǔ)充創(chuàng)新管線，才能維持行業(yè)地位，這也是近年來跨國藥企密集赴華開展BD交易的核心原因。

以輝瑞為例，今年5月，公司與三生制藥就后者自研的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的全球權(quán)益達(dá)成授權(quán)合作，這筆交易的總交易金額高達(dá)60.5億美元，其中首付款為12.5億美元，創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥出海首付款歷史新高。

根據(jù)公司年報(bào)，輝瑞的抗凝藥Eliquis、乳腺癌藥物Ibrance、前列腺癌藥物Xtandi等重磅產(chǎn)品將在2026年至2028年間陸續(xù)失去專利保護(hù)，預(yù)計(jì)造成170億到180億美元的年收入缺口。

出海浪潮勢(shì)不可擋

“藥品是特殊的商品——一款能治愈疾病的藥物，本就該服務(wù)于全球患者，若美國因政策限制，將中國研發(fā)的優(yōu)質(zhì)藥物拒之門外，當(dāng)?shù)孛癖娕c醫(yī)生能接受這種局面嗎？”

周立運(yùn)表示，2018年前后，國內(nèi)存在突出的創(chuàng)新藥可及性問題——部分在國外已經(jīng)上市十年的藥物，在中國還沒獲批，大家都在呼吁加快新藥引進(jìn)。但如果美國真的通過行政令限制中國創(chuàng)新藥管線進(jìn)入本土，5到10年后，這種“新藥滯后”的情景就會(huì)在美國出現(xiàn)。不同的是，中國當(dāng)年面臨的新藥可及性問題，是產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不足、藥物審批體系仍待完善導(dǎo)致的被動(dòng)結(jié)果；可美國如果陷入同樣的局面，完全是自己主動(dòng)選擇‘筑墻’、拒絕優(yōu)質(zhì)資源的結(jié)果，因此該政策可能會(huì)面臨社會(huì)輿論壓力。

另外，其短期實(shí)操性也不足。有數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，創(chuàng)新藥一級(jí)市場(chǎng)融資總金額首次被License-out首付款反超，跨國公司和海外風(fēng)投的NewCo（設(shè)立海外新公司）和BD資金已經(jīng)成為中國創(chuàng)新藥造血的核心。

9月11日，邁威生物董事長劉大濤對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，本土Biotech的項(xiàng)目買方多為跨國藥企，海外BD可以讓處于臨床早期的產(chǎn)品提前變現(xiàn)，藥企拿到首付款后可以繼續(xù)投入研發(fā)。另外，很多Biotech資金實(shí)力不足無法在海外市場(chǎng)開展Ⅲ期“頭對(duì)頭”臨床試驗(yàn)，難以自證自身管線的含金量，如果通過BD形式出海，也是現(xiàn)階段實(shí)現(xiàn)全球化戰(zhàn)略的最好方式。

劉大濤表示，在目前的跨國買家中，美國藥企產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)亲畛墒斓模撌袌?chǎng)長期形成的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的生態(tài)，短期內(nèi)還沒有其他市場(chǎng)可以替代。

另一家跨國公司高管則對(duì)記者表示，如果出海的創(chuàng)新藥后期研發(fā)數(shù)據(jù)不好，也會(huì)有被“退貨”的風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)際上，今年以來國家醫(yī)保局正全方位支持醫(yī)藥創(chuàng)新。記者注意到，今年8月，國家醫(yī)保局公布了商保創(chuàng)新藥目錄藥品初審名單，多款百萬元抗癌藥在列。2025年是該目錄第一次制定，旨在為符合“獨(dú)家新藥”或“罕見病用藥”條件的藥品提供補(bǔ)充保障通道。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 曹仕林 攝