每經記者｜金喆    每經編輯｜魏官紅    

2011年，陳智勝博士從美國回到中國。與很多海歸科學家選擇創業不一樣，陳智勝加入了藥明康德，那時候，無錫馬山到處都是隆隆作響的打樁聲。2014年，藥明生物從藥明康德分拆，陳智勝擔任藥明生物CEO（首席執行官）。

“我還記得有天晚上和幾個同行在蘇州BioBAY聊天，大家還在暢想，五年后中國可以有第一個自己的創新藥、二十年后有5到10個創新藥就不錯了，那就非常好了。”在9月4日的藥明生物首屆CRDMO+開放日活動上，陳智勝笑言，臺下很多嘉賓是中國創新藥最早的參與者，更是行業發展的推動者。如今看來，十年前大家還是太保守了，這些年中國生物創新藥“做得比說得多”，真正實現了彎道超車。

十年時間，中國創新藥已經躍升為全球第一梯隊。2025年的前5個月，中國生物創新藥授權交易金額達到216億美元，全球大型制藥交易中來自中國創新藥的占比達到38%。

今年1月的JPM大會（第43屆摩根大通醫療健康大會）上，陳智勝見了120個客戶。創新藥BD（商務拓展）熱潮下，他更忙碌了。前段時間他在歐洲休假，期間有兩家歐洲公司向他發出邀請，希望能與藥明生物合作。“連歐洲人都開始卷了。”接受采訪時，陳智勝笑稱。

藥明生物CEO陳智勝 圖片來源：受訪企業供圖

作為CRDMO（合同研究、開發和生產組織）公司，藥明生物是創新藥出海的賦能者，也是一位“媒人”。中國創新藥出海勢頭還能持續多久？有哪些風險？對于當前如火如荼的創新藥出海潮，陳智勝給出了冷靜而深刻的研判：這股熱潮至少還會持續12個到18個月，但創新藥的核心還是產品質量好、臨床數據足夠扎實。

以下為陳智勝對多個市場關注問題的分析與回應，《每日經濟新聞》記者參與采訪并整理。

Q：我們看到近期中國創新藥License-out（對外授權）交易金額屢創新高。在你看來，這股出海熱潮背后的根本動力是什么？與五年前比，你觀察到這一輪創新藥熱潮有什么不一樣的地方？

A：現在，全球的生物醫藥市場已開始復蘇，中國創新藥行業從2021年投融資達最高點之后進入低谷，并維持了幾年時間，現在進入剛剛復蘇的階段。上一輪創新藥熱潮時，大家都是跟隨式創新，現在越來越多的公司在做很新的東西，敢做First-in-Class（首創新藥），開始慢慢真正出來創新產品，尤其在雙特異性抗體類藥物、抗體偶聯藥物（ADC）領域。

這是過去十年中國創新藥產業積累的結果。最主要的（特點）就是五年前大家對中國市場還是戴著有色眼鏡。今年感覺所有的公司都會來淘金，認可度是最大的變化。

以前，跨國藥企的盡職調查會做得非常細，因為對中國數據的信任度不夠，估值上一定會打個“折扣”（discount）。但現在，“折扣”這個詞我們已經很少聽到了。為什么？因為像藥明生物這樣的平臺，把整個行業的標準提上來了。我們的客戶做出的分子質量，跨國藥企（MNC）一看，和他們自己做的沒有區別，自然就認可了。質量贏得了信任，信任帶來了價值的重估。

創新藥出海對于行業發展肯定是利好。一個最直觀的例子：我們很多客戶的項目，最初只針對中國市場，一旦被MNC收購，定位變成全球市場，同樣的生產訂單，價值可能就從一千萬元變成了一千萬美元甚至兩千萬美元。

而且歐美MNC大部分也是藥明生物的客戶，他們收購了中國的項目，依然交回給藥明生物做，基本100%都留在我們這里。對于公司來說，未來幾年的業績發展，這些是很重要的加速因素。

Q：藥明生物在這些交易中，扮演了怎樣的角色？藥明生物為這些Biotech（生物科技）公司提供CRDMO【注：“CRDMO”指的是生物藥在發現（R）、開發（D）、生產（M）流程中的外包服務，文中用R、D、M具體表述】服務，在出海熱潮下有怎樣的業績體現？

A：我們是最先看到項目出海的。因為出海大概是這個流程——兩個公司先見面，見面以后買方要來盡職調查，包括對賣方的合作方進行盡職調查。我們比大家通常早兩三個月知道出海的事。

在2020年左右，我們就看到中國創新藥出海的苗頭了，這也得益于藥明生物一體化平臺上承載的數百個綜合項目，我們會更早看到行業的發展趨勢。

實際上，我們2017年就賦能第一個產品出海了。現在R端的業務收入不高，但是利潤率非常高。同時，從R到D端的轉化率基本上是100%。這波資本熱潮加速的是D端業務，還需要三五年才會體現在M端業務。商業化生產業務會由于滾雪球效應，增速越來越快。我們目前有67個Ⅲ期臨床項目，如果按照70%的成功率，將來可能也會轉化40多個商業化生產項目。

圖片來源：每經記者 金喆 攝

截至2025年6月底，藥明生物幫助客戶研發和生產的綜合項目高達864個，其中包括24個商業化生產項目。

現在，我們在做“媒人”，大部分是海外公司買國內項目，以前我們不知道他們在談，現在可以主動撮合。現在有很多海外基金直接來找我們推薦項目或者幫他們做盡職調查。簽約之后，我們可以迅速把文件準備好，幫助項目盡快在海外市場開展臨床試驗。

Q：你此前提到“優秀的合作伙伴是成功出海的關鍵”，對于Biotech公司出海，你有什么建議？

A：除了1%的頭部企業，中國很少有企業有能力單獨在海外做某個產品，真正能夠做到符合美國FDA（美國食品藥品監督管理局）標準的企業鳳毛麟角。在這樣的背景下，產品的海外權益本身對于這家藥企來說沒有任何價值，如果有其他藥企愿意真金白銀買下來，這是好事，最終可以反哺企業甚至行業的持續發展。

很多人以為分子好就能出海，但實際上出海有很多坑。細胞株構建、病毒清除、分析表征和GMP生產（符合藥品生產質量管理規范的生產）是目前中國生物藥企出海CMC（化學、制造與控制）問題的主要痛點。

我們現在已經有不少例子，客戶因為報價便宜選了其他合作伙伴，結果由于質量不達標出不了海。現在所有的企業都在拼速度，在這個時候，背后的質量就變得非常關鍵，不能犯任何錯誤，否則一兩年的時間就被耽誤了。

生物醫藥行業本身就是一個高失敗率的行業，全球平均情況來看，5到6個進入臨床的藥物，最終只有1個能成功上市。目前不少出海項目尚處于早期臨床階段，前期數據顯示出良好潛力。隨著研究進入后期階段，數據需要在更大規模的臨床試驗中得到進一步驗證。這也對整個行業的科學嚴謹性和質量體系提出了更高要求，需要各方共同努力，確保每一個出海項目都能經得起國際標準的檢驗。

我很自豪的是，藥明生物是目前行業內屈指可數的100%通過監管檢查的CRDMO企業——成功通過了44次全球各國藥品監管機構檢查。

出海讓藥明生物的市場份額變得更高，因為只有藥明生物能滿足出海項目的高質量標準。目前，有近百個與收購相關的分子正在與藥明生物合作，其中超過50%的資產在臨床前或者臨床Ⅰ期被收購。生物醫藥企業一定要以最高標準來做藥，現在在CMC上省小錢，將來可能就會虧大錢。

我的觀點是，如果你的朋友圈都是最優秀的企業，所有環節和最優秀的企業合作，產品出海之路自然會更加順暢。

Q：你覺得中國創新藥未來的優勢有哪些？接下來，藥明生物會如何助力中國創新藥的發展？

A：目前來看，中國創新藥的優勢在抗體藥物、ADC藥物上。2025年ASCO（美國臨床腫瘤學會）年會上，針對ADC領域做報告的近50%是中國公司，雙抗可能是40%，單抗可能是20%至30%。

麥肯錫有一個資深合伙人是全球CDMO行業的顧問。他說這個行業在藥明生物來之前是一潭死水，只有幾家公司提供固定不變的服務。藥明生物靈活的端到端服務把這個行業變成了波瀾壯闊的大河，讓別人覺得CDMO還有很多事情可以做。

對于藥明生物來說，最重要的就是一定要捕捉到下一個新分子在哪。我們希望把新分子所需的一整套技術路線打通，相當于提前修路，一旦時機來臨，客戶就可以沒有障礙地跑，挖掘下一個類似ADC和雙抗的“黃金賽道”。