2025-08-21 16:09:09
每經(jīng)AI快訊,8月21日,萬孚生物(300482.SZ)公告稱,公司美國全資子公司W(wǎng)ondfoUSACo.,Ltd近日收到美國FDA通知,其甲型流感病毒及乙型流感病毒雙聯(lián)家庭檢測試劑盒(OTC版)和專業(yè)使用版試劑盒獲得美國FDA510(k)許可。兩項產(chǎn)品針對呼吸道傳染病癥表現(xiàn)4天內(nèi)的前鼻腔樣本,定性檢測和區(qū)分甲乙型流感病毒。OTC版為美國市場第一個獲得許可的同類產(chǎn)品,后續(xù)可通過美國的專業(yè)場景及電商、藥店、商超等渠道銷售,為不同應用需求提供可靠、快速的診斷支持。該產(chǎn)品將進一步豐富公司在美國市場呼吸道檢測領域的產(chǎn)品布局,對公司美國市場的發(fā)展具有正面影響。
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經(jīng)濟新聞APP