每經記者｜林姿辰    每經編輯｜董興生    

8月6日，百濟神州（納斯達克代碼：ONC；香港聯交所代碼：06160.HK；上交所代碼：688235.SH）公布2025年第二季度美股業績報告，以及A股半年度主要財務數據公告。2025年上半年，百濟神州實現營業總收入人民幣175.18億元，同比增長46.0%；營業利潤達7.99億元，歸母凈利潤達4.5億元，較上年同期均實現扭虧為盈。

值得注意的是，這是百濟神州自上市以來首次在營業利潤和歸母凈利潤上實現半年度盈利。公告顯示，公司實現盈利主要由于產品收入的大幅增長，同時費用管理推動了經營效率的提升。

財報還顯示，未來18個月內，公司預計將在血液腫瘤和實體瘤管線中迎來超過20項里程碑研發進展。

澤布替尼上半年全球銷售額破百億元

2025年上半年，百濟神州產品收入達173.60億元，同比增長45.8%，公司明星產品百澤安（通用名：替雷利珠單抗）和百悅澤（通用名：澤布替尼）功不可沒。

具體來說，BTK抑制劑澤布替尼上半年全球銷售額達125.27億元，同比增長56.2%。在美國市場，澤布替尼銷售額達89.58億元，同比增長51.7%，主要得益于該產品在所有適應證領域強勁的需求增長，以及凈定價帶來的適度利好。

從美股數據來看，澤布替尼在美國市場的銷售額已連續2個季度位居BTK抑制劑市場首位，其中第二季度，澤布替尼在美國市場的銷售額為6.84億美元，同比增長43%，增長勢頭較同類競品更猛。今年二季度，阿可替尼的銷售額為5.83億美元，同比增長5%；伊布替尼的銷售額5.43億美元，同比減少9%。

另外，澤布替尼在歐洲和中國市場的表現同樣亮眼。今年上半年，澤布替尼在歐洲的銷售額達到19.18億元，同比增長81.4%，在德國、意大利、西班牙等主要市場份額持續提升。在中國市場，澤布替尼在BTK抑制劑領域繼續保持領先，銷售額達11.92億元，同比增長36.5%。

百濟神州另一核心產品PD-1抑制劑替雷利珠單抗上半年的銷售額達26.43億元，同比增長20.6%。這一增長主要得益于替雷利珠單抗在中國獲批新適應證納入醫保所帶來的新增患者需求，以及藥品進院數量的增加。

將全年收入指引下限提高6億元

今年上半年，百濟神州正式啟用新英文名稱BeOne Medicines Ltd.，注冊地也從開曼遷至瑞士。

伴隨著本次半年度扭虧為盈，百濟神州更新了全年收入指引，公司將2025年全年營收指引從352億元至381億元之間，調整為358億元至381億元之間。此外，將毛利率指引更新為80%至90%的中高位區間。現金流方面，經營活動產生的現金流量扣除購建固定資產等資本性支出后的凈額預計全年為正。

從研發管線看，在血液腫瘤治療領域，百濟神州已經建立起三款自有產品，包括BTK抑制劑澤布替尼，以及兩款處于3期臨床研究階段的產品——BCL2抑制劑索托克拉和靶向BTK的CDAC（嵌合式降解激活化合物）BGB-16673。其中，索托克拉已在中國提交兩項適應證的上市申請，并被納入優先審評。

在實體瘤領域，百濟神州的在研產品組合已從聚焦腫瘤免疫拓展為多元管線，正在加速推進在肺癌、乳腺癌和婦科癌癥、消化道癌癥等治療領域的布局，并聚集多樣化的技術平臺，包括差異化抗體偶聯藥物、多特異性抗體、靶向蛋白降解劑和小分子抑制劑。

財報顯示，針對乳腺癌，百濟神州預計于2026年啟動CDK4抑制劑BGB-43395用于激素受體陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌一線和二線治療的三期臨床試驗。

針對肺癌，百濟神州與安進合作的塔拉妥單抗用于小細胞肺癌三線及以上治療的上市許可申請在中國已獲受理，并被納入優先審評；用于小細胞肺癌二線治療的上市許可申請在中國也已獲受理。

針對胃腸道癌，百赫安（通用名：澤尼達妥單抗，靶向HER2的雙特異性抗體）在中國已獲批用于HER2高表達膽道癌患者的二線治療，并已商業化上市。2025年下半年，百赫安用于HER2陽性胃食管腺癌患者一線治療的三期臨床試驗預計將進行主要無進展生存數據讀出。

封面圖片來源：每日經濟新聞 劉國梅 攝