康泰生物：公司已擁有已獲批上市及獲批緊急使用的產(chǎn)品11種，在研品種近30項(xiàng)

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺提問：公司有哪些疫苗屬于創(chuàng)新藥范疇？

康泰生物（300601.SZ）3月27日在投資者互動(dòng)平臺表示，公司目前專注于人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司已擁有已獲批上市及獲批緊急使用的產(chǎn)品11種，在研品種近30項(xiàng)，基本涵蓋全球重點(diǎn)疫苗品種。其中，公司自主研發(fā)的用于乙肝疫苗無應(yīng)答特殊人群的“60µg 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）”和“雙載體13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”屬全球首創(chuàng)；自主研發(fā)的無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（四聯(lián)苗），是聯(lián)合疫苗數(shù)量最多的國產(chǎn)疫苗；凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）是國內(nèi)首個(gè)獲批的“四針法”人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗。根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品注冊管理辦法》，生物制品注冊按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品（含生物類似藥）等進(jìn)行分類，疫苗屬于生物制品范疇，公司目前在研產(chǎn)品中吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（五聯(lián)苗）、吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗、麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗、20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、24價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞、四價(jià)流感病毒裂解疫苗（MDCK細(xì)胞）（3周歲及以上人群）、二價(jià)腸道病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）以及四價(jià)腸道病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）均按照生物制品創(chuàng)新藥路徑推進(jìn)注冊相關(guān)工作。此外，公司還布局了重組帶狀皰疹疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、重組呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）聯(lián)合疫苗、重組肺炎克雷伯菌疫苗等創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。

(記者 胡玲)

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