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恒瑞醫(yī)藥正式遞表港交所,國際化進程再進一步

每日經(jīng)濟新聞 2025-01-07 09:39:42

1月6日,港交所最新披露顯示,醫(yī)藥龍頭恒瑞醫(yī)藥正式遞交上市申請,擬赴港上市,未來有望實現(xiàn)“A+H”兩地上市,聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、花旗及華泰國際。這意味著恒瑞醫(yī)藥的全球化戰(zhàn)略布局再進一步。

招股書介紹,恒瑞醫(yī)藥是一家根植中國、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。自2019年起,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)六年躋身美國《制藥經(jīng)理人》(PharmExec)雜志評選的全球制藥企業(yè)50強榜單。在2024年Citeline發(fā)布的“全球制藥公司管線規(guī)模TOP25”榜單中,恒瑞醫(yī)藥位列第8。

針對此次遞交港股上市申請,恒瑞醫(yī)藥表示,首先,H股上市可以有效擴大國際知名度。香港資本市場的國際投資者基礎(chǔ)廣泛,有助于提升公司在全球醫(yī)藥行業(yè)的品牌影響力;其次,可以優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)。通過H股發(fā)行獲得新的融資渠道,為公司多元化融資提供助力;再者,可以增強全球化布局。香港上市有助于公司拓展海外業(yè)務(wù)和國際研發(fā)合作,進一步實現(xiàn)海外市場的突破。

此次H股發(fā)行,擬將全球發(fā)售所得款項凈額用于:公司的研發(fā)計劃;在中國和海外市場建設(shè)新生產(chǎn)和研發(fā)設(shè)施及擴大或升級公司在中國的現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施;以及營運資金和其他一般企業(yè)用途。

高產(chǎn)出+強儲備+國際化,轉(zhuǎn)型成果顯著

恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進“創(chuàng)新”+“國際化”戰(zhàn)略。

在創(chuàng)新研發(fā)方面,公司深耕包括腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域,加速推進技術(shù)平臺建設(shè),創(chuàng)新藥及新適應(yīng)癥持續(xù)獲批,在研管線儲備豐富、創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。

招股書顯示,恒瑞醫(yī)藥形成了行業(yè)領(lǐng)先、高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣,其中多款產(chǎn)品具有成為重磅藥物的潛力。截至目前,包括17款新分子實體藥物和4款其他創(chuàng)新藥已上市。此外,公司的管線涵蓋逾90款候選新分子實體創(chuàng)新藥及八款處于臨床及更后期階段的其他在研創(chuàng)新藥,包括30多款處于關(guān)鍵性臨床研究及更后期階段的在研創(chuàng)新藥,共開展約400項臨床試驗,包括超20項海外臨床試驗。

此次H股發(fā)行后,恒瑞醫(yī)藥將能夠進一步加大對研發(fā)管線的投入,加速推動創(chuàng)新藥的研發(fā)進程。這一舉措將為公司持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品組合及增強市場競爭力提供有力支持,并確保其在全球制藥行業(yè)中穩(wěn)步發(fā)展。

通過不斷加碼研發(fā),恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)取得了令人欣喜的戰(zhàn)績。招股書顯示,創(chuàng)新藥銷售收入占比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%,并進一步增至截至2024年9月30日止九個月的47.7%。根據(jù)弗若斯特沙利文研究報告,在中國制藥企業(yè)中,恒瑞2023年新分子實體創(chuàng)新藥收入及在研創(chuàng)新藥數(shù)量均名列前茅。

招股書顯示,恒瑞創(chuàng)新產(chǎn)品體現(xiàn)了較強的臨床價值。在抗腫瘤領(lǐng)域,在全球III期CARES 310臨床研究中,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼作為晚期肝細(xì)胞癌的一線療法,取得了23.8個月的中位總生存期,是目前已公布臨床研究結(jié)果的所有不可切除肝細(xì)胞癌一線療法中最長的。已提交上市申報的HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)已在7個適應(yīng)癥中被國家藥監(jiān)局認(rèn)定為突破性療法,數(shù)量在中國所有臨床階段在研藥物中位居第一。在熱門的降糖減重領(lǐng)域,新型GLP-1和GIP雙重受體激動劑HRS9531,具備同類最佳潛力。新型口服小分子GLP-1R激動劑HRS-7535已完成III期臨床研究的首例受試者入組;多肽類藥物,GLP-1、GIP、GCG三重受體激動劑HRS-4729已進入臨床,目前,全球并無獲批的GLP-1、GIP、GCG三重受體激動劑。

豐碩的創(chuàng)新成果得益于恒瑞醫(yī)藥領(lǐng)先的研發(fā)能力。招股書顯示,多年來,恒瑞的研究已從小分子擴展到更多藥物形式,包括蛋白水解靶向嵌合體(PROTAC)、肽類、單克隆抗體(mAb)、雙特異性抗體(BsAb)、多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及放射性配體療法(RLT)等。在領(lǐng)先的技術(shù)平臺的支持下,恒瑞能夠?qū)崿F(xiàn)范式轉(zhuǎn)變的創(chuàng)新,并大幅縮短了發(fā)現(xiàn)和驗證潛在同類首創(chuàng)或同類最佳化合物的時間。

恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略,目前產(chǎn)品在40多個國家實現(xiàn)商業(yè)化。公司在遵守歐洲藥品管理局(EMA)和美國FDA等海外監(jiān)管機構(gòu)的生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)規(guī)定方面擁有豐富的經(jīng)驗。例如,于2024年1月、7月和10月,公司共獲得美國FDA對三款首仿藥的簡化新藥申請(ANDA)的批準(zhǔn)。此外,現(xiàn)有及潛在的全球合作伙伴時常對公司進行考察,并為多項長期合作提供機會。這些成績也證明恒瑞醫(yī)藥的質(zhì)量管理體系獲得全球認(rèn)可。招股書特別提及,為配合全球擴張,并為應(yīng)對日益嚴(yán)格的監(jiān)管要求,公司進一步加強CMC系統(tǒng)并強化質(zhì)量團隊建設(shè),并聘請了有三十多年全球制藥行業(yè)經(jīng)驗(包括美國FDA工作經(jīng)驗)的首席質(zhì)量官。

值得關(guān)注的是,為充分釋放并發(fā)揮產(chǎn)品矩陣的全球潛力,自2018年以來,恒瑞醫(yī)藥已與全球合作伙伴進行了12筆對外許可交易,涉及15個分子實體,交易總額約為120億美元,首付款總額約為4億美元,另有若干合作伙伴的股權(quán)。

圖1:恒瑞醫(yī)藥近期BD交易

此外,2022年至2024年間,對恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的研究和臨床研究相繼在《柳葉刀》《英國醫(yī)學(xué)雜志》《美國醫(yī)學(xué)會雜志》《自然·醫(yī)學(xué)》和《臨床腫瘤學(xué)雜志》等頂級學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表,研究論文達(dá)1,019篇,累計影響因子高達(dá)7,173分。

這些成就極大地提升了恒瑞醫(yī)藥的全球影響力和業(yè)界認(rèn)可。

穩(wěn)健經(jīng)營進入新周期,加速出海向全球要增長

持續(xù)的創(chuàng)新使恒瑞醫(yī)藥取得了卓越的財務(wù)增長。2023年總收入達(dá)到228億元,自2013年起的復(fù)合年增長率約為14%,遠(yuǎn)超同期全球制藥市場約4%的復(fù)合年增長率。

招股書顯示,恒瑞醫(yī)藥2022年到2024年三季度毛利分別為177.89億元、192.95億元及173.56億元,凈利分別為38.15億元、42.78億元及46.16億元。恒瑞醫(yī)藥的公司凈利率長期保持在較高水平,2022年到2024年三季度對應(yīng)的凈利率分別為17.9%、18.7%及22.9%。同期,凈經(jīng)營現(xiàn)金流入分別達(dá)到12.65億元、76.44億元及45.85億元。

A股上市時募集的4.79億元是恒瑞唯一一次融資紀(jì)錄。如果此次港股IPO融資落地,將是恒瑞醫(yī)藥在A股上市至今首次再融資,而近25年恒瑞醫(yī)藥累計分紅24次,分紅率16.45%,累計分紅金額高達(dá)80.29億元,相當(dāng)于當(dāng)年上市募集資金的16.8倍。從此角度來說,恒瑞醫(yī)藥的表現(xiàn)可圈可點。

從研發(fā)投入的角度看,恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入在國內(nèi)也穩(wěn)居領(lǐng)先地位。招股書顯示,2022年、2023年及截至2024年三季度,公司研發(fā)費用分別為人民幣48.87億元、49.54億元及45.49億元,分別占相關(guān)期間總收入的23.0%、21.7%及22.5%。憑借巨額的研發(fā)投入,恒瑞醫(yī)藥打造了日益完善的創(chuàng)新型組織體系。截至2024年三季度,恒瑞已形成了超過5,500人的專業(yè)研發(fā)團隊,其中接近60%擁有碩士及以上學(xué)歷,許多人在領(lǐng)先跨國制藥公司和知名研究機構(gòu)擁有多年工作經(jīng)驗。另外,先后在國內(nèi)外設(shè)立了14個研發(fā)中心,以滿足多領(lǐng)域管線研發(fā)需求。

值得一提的是,由于良好的公司治理、社會責(zé)任和業(yè)務(wù)的環(huán)境可持續(xù)性,自2023年起,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)兩年獲得MSCI ESG評級“A”。

業(yè)內(nèi)人士分析,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)管線多款創(chuàng)新產(chǎn)品即將進入落地轉(zhuǎn)化,同時現(xiàn)有研發(fā)管線規(guī)模不斷增長,形成了短期催化與長期成長并存的局面。疊加國家鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)的長期導(dǎo)向,基本面與政策將持續(xù)共振。借助此次港股上市,恒瑞醫(yī)藥的全球化將進一步加速,未來創(chuàng)新藥放量+出海加速將全方位助力公司發(fā)展。

(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。)

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