每經記者｜陳星    每經編輯｜張海妮    

作為我國最常見的原發性腎小球疾病，IgA腎病以青壯年為主要發病人群，臨床表現隱匿，疾病進展迅速，是導致終末期腎病（ESRD）的重要原因之一。平安證券研報指出，預計2030年全球患病人數達到1020萬人，中國約達240萬人。

現有的臨床治療手段雖然在一定程度上延緩了腎病的進展，但還是有很多未被滿足的治療需求。目前，無論是跨國藥企還是國內藥企都在搶占IgA腎病這一細分市場。

跨國藥企方面，諾華最早在IgA腎病領域進行布局。2023年6月和今年1月，諾華先后收購兩家制藥企業，收購對象的核心資產均為IgA腎病新藥。

國內方面，云頂新耀（01952.HK）腎病創新藥耐賦康（布地奈德腸溶膠囊）于2023年11月在國內獲批，并于今年5月在中國內地開出首張處方，正式進入臨床應用。此外，榮昌生物（688331.SH）、恒瑞醫藥（600276.SH）、海思科（002653.SZ）、翰森制藥（03692.HK）等企業也在這一疾病領域進行了布局。

公眾對IgA腎病的認知不及高血壓和糖尿病

IgA是我國最常見的原發性腎小球疾病。數據顯示，目前我國約有500萬名IgA腎病患者，且每年新增確診患者超過10萬人。平安證券研報指出，預計2030年全球患病人數達到1020萬人，中國約達240萬人。

較大的患者人口基數，疊加公眾對于IgA腎病的認知不足，導致大量患者在早診早治階段錯過了最佳的治療時機。有專家指出，公眾對IgA腎病的認知遠遠不及高血壓和糖尿病。這是由于部分IgA腎病患者的癥狀非常輕微，以至于在未經檢查的情況下難以察覺，甚至腎功能異常時也可能毫無不適感，因此定期進行健康體檢對于早期發現和診斷IgA腎病非常重要。

近日，四川大學華西醫院腎臟內科副主任張凌在接受《每日經濟新聞》記者采訪中也提到健康篩查的重要性。他表示，IgA腎病不僅進展快，而且與其他類型的腎炎相比，發展為尿毒癥的進程會更加隱秘，發病年齡也更年輕化，臨床發現主要患者群體集中在18至45歲之間，以成年后的中青年為主。然而，很多患者在早期并沒有任何的不適癥狀，很容易延誤治療的時機。因此，他呼吁，“應該在高中、大學等教育機構中普及尿常規檢查，以便早期發現并治療IgA腎病”。

近期公布的全國血液凈化病例信息登記系統（CNRDS）數據證實，截至2023年12月底，中國的透析患者中，原發性腎小球疾病仍是導致終末期腎病的第一位病因，占總透析患者比例的37.7%。

四川大學華西醫院腎臟內科主任付平也在接受采訪時強調，“在治療IgA腎病的過程中，首要任務是阻止或延緩疾病向尿毒癥的惡化。越早介入，控制病情的難度越小，效果也越顯著。一旦疾病進入晚期，主要是針對各種并發癥的維持治療，不僅治療難度加大，而且可能需要付出巨大的經濟和健康代價。因此，需要將治療的關口前移”。

全球首個IgA腎病對因治療藥物已上市 多款新藥處于臨床階段

據了解，在對IgA腎病的治療上，過去國內針對IgA腎病的治療方案主要包括以腎素-血管緊張素系統（RAS）抑制劑和SGLT-2抑制劑為主的支持性治療，以及全身激素及免疫抑制劑治療。雖然它們在一定程度上延緩了腎病的進展，但還是有很多未被滿足的治療需求。

面對巨大的臨床未被滿足的需求，無論是跨國藥企還是國內藥企都在搶占IgA腎病這一細分市場。

2023年6月，諾華以35億美元收購美國生物制藥公司Chinook，后者擁有兩款處于臨床后期的核心IgA腎病新藥。今年1月，諾華宣布收購信瑞諾醫藥，后者成立于2021年，核心產品是兩款處于臨床開發階段的藥物，包括atrasentan及zigakibart（BION-1301），均用于治療IgA腎病。

在國內市場，云頂新耀腎病創新藥耐賦康于今年5月正式進入臨床應用。臨床研究表明，作為全球首個IgA腎病對因治療藥物，耐賦康能減少50%腎功能下降，在中國人群中能延緩66%的腎功能衰退，預計能將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。

除云頂新耀外，榮昌生物、恒瑞醫藥、海思科、翰森制藥等企業也在這一疾病領域進行了布局。此前，云頂新耀首席執行官羅永慶在接受媒體采訪時表示，目前包括跨國公司在內，已有不少生物制藥公司參與到腎科領域的研發，但腎科治療領域離“卷”還有10到20年的時間。

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