每經記者｜林姿辰    每經編輯｜梁梟    

“緊張嗎？”“緊張?，F在雖然緊張也不能說緊張，越說緊張不越緊張嘛。”這段發生在2023年國家醫保藥品目錄談判（簡稱“國家醫保談判”）場外的對話，很好地反映出每家企業參會時的心情。

今日（11月17日），2023年國家醫保談判在位于北京市順義區的中華全國總工會國際交流中心拉開序幕。這場大會宛如醫藥企業一年一度的大考，通過“以價換量”的談判推動藥物價格降低，這也在很大程度上決定了一款創新藥未來的商業化前景。

本次國家醫保談判所在地 圖片來源：每經記者 林姿辰 攝

據新華社和央視新聞消息，本次談判共有25名專家分為5組進行談判工作，談判時間預計持續4天，最終結果有望于12月左右公布。在經過申報、評審、測算后，共168個藥品進入談判競價環節，為歷年來品種最多的一次，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等領域。

這意味著，與最初公布的形式審查藥品名單相比，近57%的藥品與今年的醫保談判無緣。在最初公布的形式審查藥品名單中，既有以“卷”聞名的PD-（L）1藥物[注]、今年大火的ADC（抗體藥物偶聯物）藥物，也有“抗癌神針”CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）藥物、牽動罕見病患者家庭命運的孤兒藥。

但首日談判不涉及上述產品。據《每日經濟新聞》記者現場了解，首日談判產品主要包括呼吸、營養等基藥品種，腫瘤藥物的談判要等到周日（11月19日）。

總體來看，今年的談判候場區從室外挪到室內，企業人士的狀態更加“松弛”，提到可能的降幅也能坦然面對。而國家醫保局方面的信息保密工作更加嚴格，因為前期釋放了支持“真創新”的信號，本次創新藥談判結果和高值藥物的創新支付進展，備受業內期待。

“最受煎熬的就是談判”“放心大膽一點”

早上八點，距離談判開始還有一個小時，談判舉辦地的酒店大堂已有幾個西裝革履的身影。雖然酒店當日有多個活動同時舉行，但只要認準透明文件袋、用曲別針別起的A4紙、計算器和一支筆，你就能在人群中分辨出參加2023年國家醫保談判的企業人士。

由于需要遵守保密規定，他們對外人的搭訕很謹慎。當《每日經濟新聞》記者詢問一位在場企業人士的心情時，他只是笑著，并未作答，待等到同伴后便疾步右轉直行，之后左轉至一層多功能廳，那里聚集了更多早早來此等候的企業人士。

與去年在全國人大會議中心門外“挨凍”不同，今年除了企業談判代表人士之外，其他相關人員都可以進入室內等候，一樓沒有設置任何隔離帶，被有的企業人士點贊稱“更人性化了”。

11月17日早，酒店大堂顯示屏輪播國家醫保藥品談判地點

圖片來源：每經記者 林姿辰 攝

從神情看，多數企業人士神色輕松，三五成群聚在一起，還有來自不同企業的“網友”見面，互相寒暄。雖然其中也不乏有人左手計算器，右手執筆，圍成一圈商議談判事宜，但現場整體“松弛感”更強——“今年談不好明年談，工資照發”“談不好咱就關門”——在幾年前醫保談判剛剛啟動時，企業人士幾乎不會有這些調侃和自嘲。

但由于談判將決定自家藥物命運，在場人士不可能完全不緊張。接近八點半時，所有企業均被指引多功能廳副廳等候，被點名的企業代表依次進入二樓等待。首輪被叫到的兩家企業是北京愛力佳醫藥科技有限公司和麗珠醫藥，負責口頭告知的工作人員表示“手機、電腦等數碼設備都不能帶進去，只能帶紙和筆”，其他企業人士便立馬上前來詢問相關問題。等兩家企業的代表跟隨工作人員前往二樓后，等候區其他企業人士逐漸安靜，有的則走出了等候區。

候場藥企人士正在商議談判事宜

圖片來源：每經記者 林姿辰 攝

之后，隨著越來越多的企業被點名前往二樓候場，現場氣氛逐漸火熱，并在談判完成的企業代表下樓時達到高潮，他們有的低聲對《每日經濟新聞》記者說“成功了”，有的回應“很好”“放心大膽一點”，有的則說“最受煎熬的就是談判”。

不過，近距離的交談沒能持續太久。從第二批企業進入開始，現場保密措施逐漸升級，上午十點過，二樓出現了未被點名的企業人士私自拍照的情況，該人士被現場管理人員要求刪掉相關照片。之后，二樓醫保談判入口的墻壁上多了一張紙，寫著“無關人員嚴禁在此逗留拍照”。

而從其他細節看，本次醫保談判的保密程度很高。在候場時，有企業人士告訴《每日經濟新聞》記者，自己是在這周才被電話通知醫保談判的具體地點和時間的。

業內專家預計創新藥談判價格可能會收緊

備受外界關注的ADC藥物、PD-（L）1藥物還要吊觀眾幾天胃口。

據《每日經濟新聞》記者梳理，目前國內批準的ADC藥物共有7款，其中3款此前已被納入國家醫保目錄，分別為榮昌生物的維迪西妥單抗、羅氏制藥的恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗。今年，輝瑞的奧加伊妥珠單抗、羅氏的維泊妥珠單抗、吉利德的戈沙妥珠單抗、第一三共的德曲妥珠單抗均已通過形式審查。

今年沒有新的目錄外進口/國產PD-(L)1出現在形式審查名單中，來自百濟神州、恒瑞醫藥、信達生物的4款國產PD-1免疫治療藥物都有新適應癥參與今年醫保談判，預計目錄內產品的談判續約降價成為重點。

11月16日，上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，除此之外，已上市的BTKi（布魯頓氏酪氨酸激酶）藥物如百濟神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼，今年上半年上市的國產新冠藥物如君實生物的氫溴酸氘瑞米德韋片、眾生藥業的來瑞特韋、先聲藥業的先諾特韋/利托那韋，其醫保談判的價格變化也值得關注。

他告訴記者，與往年相比，今年國家醫保談判有三大規則變化值得關注。

對于獨家藥品，一是續約規則明確了創新藥除了簡易續約，還可以走重新談判的道路，對于對產品臨床價值有信心的企業和真正有創新價值的藥物是一大利好；二是對未達8年的談判藥，連續協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續約或新增適應癥觸發降價的，降幅減半。

對于非獨家藥品，只要有1家企業參與并報價不高于醫保支付意愿，則該通用名藥品納入醫保乙類目錄，取各企業報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準，并采用“剎車機制”，如企業報價低于醫保支付意愿的70%，以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準。

另外，今年醫保談判的預算是基于醫保實際發生費用計算，而非以總銷售額計算。

不過，金春林還是對今年醫保談判中創新藥的價格降幅持謹慎態度，預計“談判價格可能會有一定的收緊，比如往年降幅60%，今年超過65%的可能性還比較大”。

CAR-T“二刷”，21款孤兒藥中今年能上談判桌？

除了上述的創新藥物，形式審查名單中還有一些“二進宮”的高值藥物。比如單針價格百萬、有“抗癌神針”之稱的CAR-T藥物，一款是復星凱特的阿基侖賽注射液，一款是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液；名單中還有21款年治療費用高達幾十萬元的罕見病藥物，因為患者群體較小，這類藥還被稱為“孤兒藥”。

“今年醫保談判，我比較關注的是罕見病藥物和腫瘤藥的談判情況。”11月16日，《醫改界》總編輯、三醫智酷管理發展研究院院長魏子檸接受《每日經濟新聞》記者采訪。他表示，罕見病患者群體相對較小，但用藥花費很大，面臨“沒有藥”“買不起”“用不上”幾大難題，一旦斷藥只能等死，藥品能否被納入醫保目錄對患者及其家庭意義巨大。另外，國內腫瘤患者越來越多，藥物臨床用藥需求巨大，盡可能納入更多的高質量創新藥是老百姓心之所向。

魏子檸認為，近年居民醫保繳費水平不斷提高，國家集中帶量采購、國家醫保談判節省大量資金，如果將這一收支缺口利用起來，罕見病藥物進入國家醫保目錄應該是可以保障的，建議逐漸提高罕見病藥物在醫保藥品目錄中的占比，“醫保應該保障弱小群體用藥，這樣才能凸顯其‘保基本’的意義和價值”。

值得注意的是，醫保藥品目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價等環節，并非所有通過形式審查的藥品最終都能進入談判環節。因此，高值藥品參與國家醫保談判有兩大看點，一是價格能否符合醫保局預期，真正出現在談判桌上，另一個是它們能不能創造創新支付的歷史，比如按照療效支付、定額支付等。

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但從往年看，高值藥物談判成功的概率較低。對外經濟貿易大學保險學院教授于保榮表示，近年來越來越多創新藥物現身醫保談判現場，希望“以價換量”，但高值藥物較難實現。以罕見病藥物舉例，其技術研發投入不低、患者群體更小，除非市場競爭加劇，否則企業參與醫保談判大幅降價的動力不足。比如曾經歷過“靈魂砍價”的諾西那生鈉注射液，其價格從70萬元降至55萬元，最后3.3萬元成交，主要原因是極具競爭力的新產品（口服劑型）出現了。

11月17日，《每日經濟新聞》記者也從現場的企業人士口中證實了這一說法。該人士表示，自家企業通過形式審查的藥品中，有很多在后續的審核中“被篩掉了”，自己切身感受到了業內流傳的“五十萬不談”（即年治療費用超過50萬元的藥品很難進入真正的談判環節）。

“不管藥品創新程度高低，生產企業一定想盡可能地定高價；但醫?；鹱鳛閱我毁I方，要確保資金分配平衡、不透支，一定會盡量地往下壓價，所以最終一定是買賣雙方博弈的結果。”

不過，于保榮提醒稱，“政策從來沒有一成不變的”，國家醫保局的預期可能隨著每年的資金盤子和藥品價值的變化做綜合衡量，但談判雙方的博弈邏輯是不會變的。

換言之，對于企業來說，醫保談判是經濟題。金春林這樣對《每日經濟新聞》記者解釋跨國藥企在國家醫保談判中的“低存在感”：一方面，某些進口藥物的中國市場銷售額占比較小，若通過醫保談判降價牽動了周邊國家產品定價下調，企業得不償失；另一方面，以K藥、O藥為代表的銷售金額較大的藥物具有很高的臨床價值和議價能力，參加醫保談判對藥物銷售量的潛在帶動不大，卻需要承擔50%的平均價格降幅，可能并不劃算。

主旋律是?；?，企業希望能保證合理利潤

過去六年，國家醫保談判對中國醫藥行業的貢獻有目共睹。魏子檸認為，其積極意義體現在兩方面，一是提高了患者用藥可及性，二是提高了企業藥品銷量，鼓勵引導企業加大創新研發。借用于保榮的一個生動比喻：醫保談判為企業提供合法的擴大銷量的渠道，就像讓藥品銷售從“走路步行”提速到“坐高鐵”。

不過，資金是有限的，需求是無限的，“?；?rdquo;在不同企業、患者心中的定義可能不盡相同。為了優化資源配置效率，創新藥醫保談判的規則每年都在修正、完善，但也會出現待解決的新問題，其中“價格”是核心。

在有望坐上醫保談判座位的企業中，有的反映，希望支持創新藥的醫保價格能更高一些，讓產品的創新程度更好地體現在價格上；也有的認為，藥品續約時“降價幅度似乎太猛了”。

而對于因藥品價格較高無法進入醫保談判現場的企業，他們希望“50萬不談，30萬不進”的門檻能靈活調整。對此，金春林表示贊同。他認為，一款藥能否獲得醫保談判入場券，不能僅看年治療費用“一刀切”，而是要考慮其真正的臨床價值、是否填補空白和序貫治療等多方面因素，未來可以探索創新支付方式，比如由醫保報銷確定金額，由多層次保障體系解決剩余部分支付。

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另外，盡管“雙通道”政策已在全國多個省市全面鋪開，但由于部分城市公立醫院仍保留了藥占比考核，高價藥進醫保卻進不了醫院的問題仍然存在，未來可能還需要一定時間疏通藥品落地的“最后一公里”。

實際上，企業真正關心的是，在“靈魂砍價”式的降價之外，如何保證企業合理的利潤。好消息是，國家醫保局已在今年7月的規則解讀中積極表態，釋放出“體現對‘真創新’的支持”的信號，并強調在不超出醫保基金和廣大參保人的承受能力的前提下，醫保談判是基于藥品臨床價值進行全面科學評估基礎上與企業的協商，絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。本次續約規則的完善與戰略購買、價值購買的大方向完全一致。

而在幾位受訪者看來，提高國內創新藥競爭力是行業的星辰大海。金春林告訴記者，目前國內創新藥市場占比約為23%，而在美國、日本等發達國家，創新藥和仿制藥的市場占比約為8：2。“這（創新藥崛起）肯定是中國醫藥產業發展的未來趨勢，但需要很多因素去促成，是一個緩慢的過程”。

于保榮則強調源頭創新和基礎研究環境的重要性。他認為，國內創新藥企業的發展必須重視“原創”、加強基礎研究，而非總在國外已經成藥的靶點上“卷”。“如果沒有辦法提高科技含量，只能是惡性競爭”。

“要形成人們有興趣做科學研究，愿意從事研究的社會環境和激勵機制，如此科研成果和創新產品才會源源不斷地涌現出來?？蒲胁荒軕{一時沖動。”于保榮說。

注：PD-1，Programmed cell death protein 1，程序性細胞死亡蛋白1；PD-L1，Programmed cell death 1 ligand 1，細胞程序性死亡-配體1

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