每經記者｜林姿辰    每經編輯｜魏官紅    

中國已經成為僅次于美國的世界第二大藥品市場，但Biotech（生物科技公司）的日子似乎仍不好過——萬得數據顯示，2021年7月初至今，港股生物科技板塊整體下跌超70%，不少通過“18A”登陸港交所的未盈利生物科技企業，選擇勒緊腰包推進商業化。

諾誠健華（HK09969，股價6.43港元，市值113.4億港元）是其中為數不多的“富翁”。根據官方微信公眾號，截至6月底，公司現金及現金等價物為87.40億元，同比增長33.44%。9月5日，公司董事長兼CEO（首席執行官）崔霽松、醫學研究副總裁周偉、注冊事務與臨床開發副總裁趙仁濱一同亮相服貿會并解讀中報業績。

崔霽松認為，港股“摘B”標志著公司從Biotech（生物科技公司）向Biopharma（生物制藥公司）的轉變。“未來3至5年的時間，我們預計有6個化合物在中國獲批上市，用于治療不同的適應癥。”

不過，公司市值何時回升尚不可知。截至9月6日收盤，諾誠健華的股價收于6.43港元/股，低于港股上市發行價，當天其股價跌幅為4.03%。

上半年，諾誠健華收入漲幅較大 數據來源：記者整理 IC photo 劉紅梅制圖

上半年收入增逾53%

據港交所規定，通過“18A”上市的藥企，在滿足年收入大于5億港元、市值大于40億港元的條件后，可申請移除“B”標志。

2023年上半年，諾誠健華實現收入3.78億元，同比增長53.50%；實現凈利潤-4.29億元，相較去年同期虧損縮窄3.81%，剔除非現金部分（未實現匯兌損益及股權激勵費用）后為-2.06億元，相較去年同期虧損縮窄8.44%。

支柱性產品“奧布替尼”是諾誠健華的主要增長引擎。今年上半年，這一產品實現收入3.21億元，同比增長47.81%。在已有復發或難治CLL/SLL（慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤）以及復發或難治MCL（套細胞淋巴瘤）兩項適應癥的基礎上，4月20日，奧布替尼獲得NMPA（國家藥品監督管理局）批準用于治療復發或難治性MZL（復發難治性邊緣區淋巴瘤），是截至目前中國首個且唯一獲批針對MZL適應癥的BTK抑制劑。

2023年中報解讀也圍繞這款明星產品展開。在血液腫瘤領域，趙仁濱稱，奧布替尼的分子設計決定了其對BTK激酶（布魯頓氏酪氨酸激酶）的高選擇性。與國內已上市的其他三款BTK抑制劑（伊布替尼、澤布替尼、阿卡替尼）相比，奧布替尼只對BTK這一個激酶有顯著抑制，具有很好的臨床療效和安全性。

具體來說，諾誠健華正在進行對CLL/ SLL 一線治療的注冊性III期臨床試驗，2023年上半年，患者招募已完成，預計2024年提交NDA（新藥上市申請）。在美國，針對復發或難治性MCL的注冊性II期臨床試驗患者招募已經于2023年上半年完成，公司預計于2024年年中向相關機構提交NDA。

趙仁濱特別強調，奧布替尼針對MCD亞型的DLBCL（彌漫性大B細胞淋巴瘤）的三期臨床實驗進展順利，這是國際上首個針對一個亞型的注冊性實驗，公司對此有非常高的期待。

周偉則表示，奧布替尼在非腫瘤適應癥方面表現出潛力，目前正在推進的4個適應癥為系統性紅斑狼瘡、多發性硬化、原發免疫性血小板減少癥和視神經脊髓炎譜系疾病。未來，公司還會繼續擴展奧布替尼在胃腸免疫和腎臟免疫的適應癥。

“在自身免疫性疾病領域，除了針對B細胞通路的奧布替尼，我們還開發了針對T細胞通路的ICP-332和ICP-488（一種抑制劑）。值得關注的是，在某些疾病（比如系統性紅斑狼瘡）的治療中，T細胞通路和B細胞通路都具有重要的作用，這兩類藥物可能還會在未來進行聯合增效。”周偉說。

值得一提的是，盡管目前諾誠健華的在研產品管線覆蓋了血液瘤、自身免疫性疾病和實體瘤三大領域，但從戰略布局來看，公司在血液瘤領域的布局最多，如公司在研產品涵蓋了多種重要的血液腫瘤靶點。

崔霽松更是直言，（公司）非常有信心在3至5年的時間變成血液瘤領域的領導者，在自身免疫性疾病和實體瘤領域，在全球變成非常有利的競爭者。

一段發言連提5次開放

今年5月，諾誠健華符合市值/收益測試要求，成為繼百濟神州、君實生物、康希諾之后第四只“摘B”的A+H兩地上市生物醫藥股。對應公告顯示，根據2023年6月2日的收市價，公司的市值約為295億港元。

然而，3個月后，諾誠健華的市值明顯縮水，截至9月6日收盤，公司港股市值為113.4億港元，A股市值為176.4億元。去年9月，公司登陸A股募集資金40億元，根據公司披露，截至今年6月底，諾誠健華的現金和現金等價物高達87.40億元，在港股Biotech中尤為突出。

崔霽松認為，這意味著公司在不需要繼續融資的情況下，也能走向第二階段。她表示，公司從2015年成立到2022年年底，已經完成了第一階段的發展，具體成績包括搭建了新藥創制一體化平臺，實現了從源頭創新到臨床開發、自己生產、商業化團隊的有機結合、高效運轉。諾誠健華正在進入2.0的發展階段，目標是為中國以及全球患者提供更多創新藥物。

具體來說：未來3到5年內，公司將推動6款創新藥獲批上市，用于治療不同的適應癥；在2到3年的時間，公司第二款產品Tafasitamab（產品名稱）預計在中國獲批上市，兩個實體瘤產品ICP-723、ICP-192會獲批上市；在3到4年內，奧布替尼用于自身免疫性疾病的適應癥ITP（原發免疫性血小板減少癥）、SLE（系統性紅斑狼瘡）等能夠獲批上市，MS（多發性硬化癥）能夠繼續在全球進入三期進行探索，ICP-248能夠在這個時間點獲批上市，ICP-332、ICP-488有一個甚至多個適應癥在中國獲批上市。

崔霽松還希望，在2028年前公司能夠研發出5至10個在全球有競爭力的產品，有3至4款產品進入國際市場，公司BD（商務拓展）收入能有很大的提高。

這暗示了公司現金使用規劃的優先級。崔霽松表示，公司在手現金首先要保證內部的自主研發以及一體化新藥創制平臺的完善、成熟；保證藥品臨床研究，滿足進入國際多中心臨床研究的30多項化合物的資本需求；完善自主產銷平臺，基于已有的血液瘤商業化團隊，繼續打造自身免疫性疾病及實體瘤的商業化團隊。

而在保證內部運營之外，諾誠健華會考慮對外合作、收購的可能性。對于國際化和對外合作，崔霽松持開放態度，并在一段發言中連提5次“open”（開放）。她認為，諾誠健華的創新平臺是open式的，國際化可以由公司在海外完成注冊，也可以通過授權合作出海。在行業環境收緊的當下，公司可能會購買“價錢合適”的資產或公司。

“如果說有晚期的產品，無論是國內還是國外的，我們都非常感興趣（例如mRNA平臺）。無論是收購平臺、產品還是公司，我們的原則是它要和公司的發展方向高度契合，能夠在各方面給公司增添價值。”崔霽松說。

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