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興齊眼藥:0.01%阿托品近視預防功效需要更多的研究數據支持

每日經濟新聞 2023-03-02 11:02:13

每經記者|林姿辰    每經編輯|魏官紅    

今日(3月2日)開盤,國內眼藥龍頭興齊眼藥(SZ300573,股價127.80元,市值113.17億元)股價下跌,截至發稿跌幅為3.46%。

近期,有論文稱在降低近視發生率上,濃度0.01%的阿托品與安慰劑無統計學意義,興齊眼藥的明星產品陷入療效爭議,并被外界猜測臨床進展不順,公司股價連日下跌。

3月2日,公司發布投資者關系活動表,公司方面對相關問題作出回應。

公司表示,評價0.01%阿托品對于近視防控的有效性應該從近視控制和近視預防兩個角度分開考慮。

其中,近視控制是指針對已經發生近視,是否可以控制近視進展的速度;近視預防是指還沒有發生近視時預防近視發生的效果。

公司方面表示,根據以往的研究結論,阿托品的濃度越高,近視控制作用越好,但在停藥后近視反彈明顯。

例如,由中華醫學會眼科學分會眼視光學組,中國醫師協會眼科醫師分會眼視光專業委員會發表的《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應用專家共識(2022)》指出,0.01%阿托品滴眼液具有良好的延緩近視進展效果,且和高濃度阿托品滴眼液相比具有最小不良反應以及停藥后最小反彈效應,同時對近視控制具有累積效應,是現階段延緩兒童青少年近視進展的合理濃度,且反彈最小。

而在近視預防方面,對0.01%阿托品的研究尚少且研究結果不一,也有論文顯示0.01%阿托品可明顯降低近視的發生率,所以未來需要更多的研究數據支持。

另外,興齊眼藥表示,公司1年期0.01%低濃度硫酸阿托品滴眼液研發項目已完成III期臨床試驗總結報告,公司將積極推進在研項目進展。CDE(國家藥監局藥品審評中心)官網在“溝通交流公示”欄目內公示的II類會議事項,是公司在研項目正常推進的工作過程。

封面圖片來源:視覺中國-VCG41544539741

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