很多投資者能深刻感覺到，過去4年在A股上市的醫療器械公司多了很多，IVD(體外診斷)、醫療設備、醫療耗材細分領域龍頭紛紛站上舞臺。Wind數據統計，2020年至今已有53家醫療器械企業在A股上市。今年以來醫療器械板塊行情火爆，醫療器械ETF（159883,OF）截至今年三季度末份額同比增長88%，A股接連迎來影像類“巨無霸”聯影醫療、基因檢測設備龍頭華大智造等以高端醫療器械為主的創新企業。 《每日經濟新聞》記者注意到，醫療器械企業呈現的這波IPO熱潮，與整個產業的高速發展有關。在鼓勵創新的政策東風下，中國醫療器械產業逐漸摘掉“低質低價”的帽子，部分領域實現從中低端突破的國產替代、騰籠換鳥。 但我們也要清醒看到，中國醫療器械產業在高端領域的短板，還需繼續加強創新，才有望實現從中低端市場向高端市場進口升級的愿景。另外，一些在新冠疫情中爆發式增長的板塊，也需要結合長期的成長性和發展趨勢來理性評估。 醫療器械企業迎來上市熱潮 2018年10月16日，國產醫療器械“一哥”邁瑞醫療回A登陸創業板后，股價和市值一路飆升，最高點市值觸及5000億元，超越溫氏股份登頂創業板。隨著邁瑞醫療上市，醫療器械板塊也在“一哥”的帶領下受到資本市場關注。如下圖所示，從2018年10月起，中證醫療器械指數（H30217,CSI）在高點時（2021年7月）走出一波3倍行情。近三年累計漲幅21.90%，表現優于同期滬深300指數。 2018年3月23日~2022年11月11日醫療器械指數行情 圖片來源：網頁截圖 隨著醫療器械龍頭加速上市，醫療器械板塊“添兵增將”。據Wind數據統計，截至11月11日收盤，A股有醫療器械（申萬行業類）上市公司116家，分別有46家在科創板、45家在創業板、13家在主板、9家在中小板、3家在北交所。 在2020年后上市的有53家公司，占醫療器械上市公司總數的45.6%。在細分的醫療設備、醫療耗材和體外診斷三個賽道里，2020年后上市的企業分別為17家、19家及17家。 值得一提的是，2020年新冠疫情下防疫需求激增，醫療器械板塊——尤其是體外診斷板塊爆發受到空前關注，成為行業最活躍、發展最快的細分領域之一。 從絕對數值上看，整個醫療器械行業的總市值也在隨上市企業增多而呈現上漲趨勢。大致兩年前（2020年11月11日），彼時上市的78家醫療器械企業總市值為1.60萬億元，平均每家公司205億元。一年前，上市的99家醫療器械企業總市值為1.61萬億元，平均每家163億元。截至今年11月11日收盤，上市的116家醫療器械上市企業總市值為1.7萬億元，平均每家147億元。 盡管今年醫療器械板塊的整體行情比2020年有所回落，但并不妨礙資本對“新生”的濃厚興趣。統計數據顯示，醫療器械新股在上市首日平均漲幅144%，高于醫藥生物板塊新股128%的平均漲幅。今年8月，“高端醫學影像龍頭”聯影醫療登陸科創板，上市當日大漲65%，市值站上1500億元，截至11月15日收盤，排醫療器械板塊第二。基因測序儀及配套試劑耗材制造企業華大智造9月上市后已有40%的漲幅，截至11月15日，華大智造市值537.89億元，排在邁瑞醫療、聯影醫療身后。 10月12日，呼吸機及人工耳蝸制造商美好醫療登陸創業板，上市首日股價大漲，最新市值（11月15日）約195億元。11月1日，呼吸睡眠管理上市企業怡和嘉業在創業板上市，10個交易日漲幅已逼近150%，最新市值約202億元。 A股醫療器械上市公司市值、市盈率TOP20（2022.11.13） 數據來源：Wind 上述排名可以看出，越來越多細分領域的龍頭得到資本青睞，比如“電生理第一股”惠泰醫療，X光影像核心部件方案提供商奕瑞科技，“軟式內窺鏡第一股”開立醫療，眼科器械龍頭愛博醫療，市值在行業中排名靠前。 在這些“小巨頭”身后，還有一大批公司遞交了上市申請，或已經完成聆訊、審核。據《每日經濟新聞》記者統計，目前還有和華瑞博、深圳安科、汕頭超聲、東軟醫療等數十家醫療器械公司已遞交招股書。 創新政策+上市“綠色通道”疊加催化IPO熱潮 醫療器械企業呈現的這波IPO熱潮，與整個產業的高速發展有關。我國醫療器械產業起步晚于部分發達國家，受益于近年內需快速增長。截至2020年，我國醫療器械市場規模約為7721億元，占全球市場的22%左右，是僅次于美國的全球第二大市場。 據中國海關數據統計，2019年我國醫療器械進出口總額554.87億美元，同比增長21.16%。出口增速高達到21.46%，增速大幅超過西藥類和中藥類產品，出口額287.02億美元；出口占比也明顯提升，占我國醫藥類產品整體出口的38.9%（2018年為36.7%）。（注：為了剔除新冠疫情帶來的影響，本文選用2019年數據） 靚麗的數據下，我國醫療器械產業大而不強的短板依然存在。早些年，在多種醫用敷料、一次性耗材和中小型設備等中低端醫療器械產品方面，中國產量雖居世界第一，但在大部分高端醫療器械方面，絕大多數市場份額被強生、史賽克、美敦力、飛利浦、GE、西門子等跨國企業占據，國產替代還不足以取代其市場地位。 但慶幸的是，這一狀況有望在不久后改變：2014年2月，《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（2018年修訂為《創新醫療器械特別審查程序》）發布，為創新醫療器械設置了快速審批通道，鼓勵創新性強、技術含量高、臨床需求迫切的創新醫療器械產品獲批上市。 在鼓勵創新的政策東風下，中國醫療器械行業順應國家發展與全球醫療“大基建”的浪潮，涌現了一批創新成果及高新企業。 行業數據顯示，我國醫療器械高新技術企業數量從2017年的2593家逐漸增長至2021年的6279家，占比22.2%。截至2021年底，超過300項醫療器械產品進入了國家級創新器械審批程序，其中134項獲批上市。 在傳統的器械領域，國產企業在高端領域逐漸突破，PET/CT（PET與CT檢查儀器結合）、高端彩色多普勒血流成像、化學發光、高端監護儀、骨關節器械等細分市場國產升級率不斷提高，國產升級已經開始有質的變化。 圖片來源：攝圖網-501363326 行業數據顯示，以CT和超聲為例，CT的2017年、2019年、2021年的國產化率按保有率口徑來看分別為8.5%、11.3%、15.3%;超聲的2017年、2019年、2021年的國產化率按保有率口徑來看分別為:8.2%、12.5%、20.7%。 在創新醫療器械快速審批工作取得豐碩成果的同時，資本市場也向醫療器械行業開啟閘門。今年6月，上交所發布科創板“醫療器械企業第五套上市標準適用指引”，對醫藥企業IPO中的重要門檻進行削減。新規下，沒有營收、凈利潤以及研發投入占比等要求，只要市值高于40億元、滿足相關創新性指標的醫療大健康公司都能登陸科創板。 電生理上市公司微電生理（SH688351，股價22.22元，市值104.6億元）作為醫療器械“科創板第五套標準第一股”在8月31日上市。業內人士普遍指出，新規的推出進一步完善了科創板支持醫療器械“硬科技”企業上市的機制，更好地發揮了科創板服務科技創新發展戰略的重要舉措。 板塊熱度能否延續？行業真正迎來黃金十年 正如前文所說，近期醫療器械行情火爆。今年以來，醫療器械ETF年內份額大增。這也引發行業探討，持續低迷兩年多的醫療板塊已經在底部反彈了嗎？這波行情能否持續？醫療器械板塊回暖了嗎？長期來看，醫療器械領域究竟有哪些機會，又要如何甄選出有投資價值的企業？ 隨著集采、新冠疫情等帶來的恐慌情緒逐漸散去，《每日經濟新聞》記者綜合報告、研報等內容，發現業界的普遍觀點是：醫療器械行業已在近兩年的回調下筑底，在高端器械國產替代、出海和醫療“大基建”的三重邏輯主線下，醫療器械板塊仍有投資價值。 先說國產替代，其幾乎全程伴隨著國內醫療器械產業的發展。從上世紀90年代開始，以邁瑞為代表的醫療器械企業實現“從0到1”的突破和中低端國產化。曾經一臺進口簡單參數監護儀需要10幾萬元，而現在一臺國產高性價比的監護儀只需要3500元。 圖片來源：攝圖網-401026588 但如同芯片領域一樣，國內醫療器械領域的高端市場長期被一些老牌歐美企業占據。根據醫療器械行業分析數據，大約有80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場和60%的睡眠圖儀市場被外國品牌所占據。 艾瑞咨詢的數據讓這一現象更為直觀——最早開始國產升級的直接數字X線攝影設備到2021年已經達到90%的國產升級率，而醫學超聲儀器則在25%左右。在CT設備領域，64排以下CT設備的國產化率在2021年達到40%，64排CT設備的國產化率則在20%左右，MRI（核磁共振成像）設備的國產化率也達到20%以上；醫學影像設備中，血管造影設備的市場長期被業界稱為“GPS”的3家國際醫療器械公司（西門子醫療、GE醫療、飛利浦）把持，國產化率只有3%。 這種差距既是現實，也是機遇。近年來，相關部門與各級政府密集出臺支持國產器械的文件，在倒逼國產器械技術升級的同時，也在加速國產器械在高端領域的創新。 2014年8月，相關部門聯合召開推進國產醫療設備發展應用會議，明確提出，推動國產醫療器械在三甲醫院的應用。 2021年10月，國家財政部及工信部聯合發布了《政府采購進口產品審核指導標準》(2021年版)，通知明確規定了政府機構（事業單位）采購國產醫療器械及儀器的比例要求：137種醫療器械全部要求100%采購國產；12種醫療器械要求75%采購國產；24種醫療器械要求50%采購國產；5種醫療器械要求25%采購國產。 艾瑞咨詢指出，政策的大浪淘沙將倒逼國產醫療器械廠商提升自主研發、創新發展能力，努力鉆研新技術，迎合新需求，最終使得國產醫療器械行業向高端制造升級，逐步打破進口企業在高端器械的壟斷地位，最終完成國產化替代并走上國際舞臺。 德邦證券醫藥首席分析師陳鐵林發表研報認為，第一，政策明確剔除國產化率實質要求，政策相對國產友好，國產替代基礎上持續支持高端創新。第二，高端設備自主可控成新時代戰略重點，“卡脖子”的核心技術的國產攻克勢在必行。 除了在存量市場的國產替代，我國醫療資源現狀也對高端醫療器械有較大的市場需求。行業數據顯示，我國醫療器械配額與美國、日本等發達國家存在差距，如：每百萬人的配額CT臺數，我國2019年/2020年為18.6臺，日本在2017/2018年為111臺;每百萬人的配額MRI臺數，我國2017/2018年為6.6臺，日本同期達到55.2臺。 艾瑞咨詢表示，未來隨著國家政策的扶持、不斷擴大的市場需求、人口老齡化以及醫療器械行業的技術發展和產業升級，醫療設備將有望繼續保持高速增長的良好態勢，并實現從中低端市場向高端市場進口升級的愿景。 在這種背景下，醫療器械行情還能持續嗎？很多券商、業內人士和投資者都看好整個產業的機會。陳鐵林在研報里給出的回答是，醫療設備細分領域眾多，國產化率低+高技術壁壘設備是當前國產醫療設備重點發力領域，中高端國產替代+集中度提升蘊含投資機遇。 但是，也并非所有醫療器械公司都值得布局和投資，對于一些估值過高、業績爆發不具備持續性的企業，還是需要保持理性。