每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

過去十年，是我國衛(wèi)生健康事業(yè)進步最大、老百姓健康獲得感不斷增強的十年。黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療保障工作，“十三五”期間，加強全民醫(yī)療保障制度頂層設(shè)計，推動醫(yī)療保障事業(yè)改革發(fā)展取得突破性進展，為緩解群眾看病難、看病貴問題發(fā)揮了重要作用。

黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，將深化醫(yī)改納入全面深化改革統(tǒng)籌推進。堅持“一個轉(zhuǎn)變、兩個重點”的思路，把“以治病為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;以人民健康為中心”，圍繞解決看病難、看病貴兩個重點難點問題，推出一系列重要改革舉措，推動醫(yī)改取得顯著成效。

從一組數(shù)據(jù)來看，十年來，我國居民個人衛(wèi)生支出所占比重由2012年的34.34%下降到2021年的27.7%，看病就醫(yī)更方便、更實惠、更高效、更順暢。人均預(yù)期壽命從2012年的74.4歲提高到2021年的78.2歲，中華民族偉大復(fù)興的健康之基正在不斷夯實。

2021年是“十四五”開局之年，《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》等綱領(lǐng)性文件先后發(fā)布，繪制了醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的遠(yuǎn)景藍圖。

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采購、支付、監(jiān)管多維聯(lián)動 醫(yī)藥、醫(yī)械、醫(yī)療服務(wù)全鏈條重塑

社會變革的浪潮中，改革春風(fēng)吹遍了社會經(jīng)濟每一個關(guān)鍵陣地。在關(guān)乎14億國民生命健康的醫(yī)療健康領(lǐng)域，“醫(yī)改”備受關(guān)注。

2018年，國家組織機構(gòu)改革，國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委等新一套領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)搭建完成，醫(yī)改進入加速推進階段。國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委和國家藥監(jiān)局三足支撐，從采購、支付、監(jiān)管等多個層面推動醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)械等多個端口的變革與高質(zhì)量發(fā)展。

其中，醫(yī)保局牽頭全國集中帶量采購、國家醫(yī)保編碼貫標(biāo)和DRG/DIP支付改革；藥監(jiān)局牽頭醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、第三類醫(yī)療器械實施UDI；衛(wèi)健委牽頭公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、公立醫(yī)院成本核算。在醫(yī)藥、醫(yī)械、醫(yī)療三個端口形成合力。

醫(yī)改是一場在打破和重構(gòu)中尋找平衡的改革，也孕育著新的產(chǎn)業(yè)環(huán)境和醫(yī)療遠(yuǎn)景。一方面，醫(yī)改既是近年來醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)系列政策與產(chǎn)業(yè)變化的坐標(biāo)軸。另一方面，醫(yī)改也勢如潮水一般，沖刷著過往一些既有模式和格局。醫(yī)改這個用時長久、決心堅定的變量，正在改寫我國醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的格局。

新一輪醫(yī)改以來，我國已建成全世界最大、覆蓋全民的基本醫(yī)療保障網(wǎng)，為全面建成小康社會、實現(xiàn)第一個百年奮斗目標(biāo)作出了積極貢獻。

從一組數(shù)據(jù)來看，這十年來，居民個人衛(wèi)生支出所占比重由2012年的34.34%下降到2021年的27.7%，看病就醫(yī)更方便、更實惠、更高效、更順暢。人均預(yù)期壽命從2012年的74.4歲提高到2021年的78.2歲，中華民族偉大復(fù)興的健康之基正在不斷夯實。

作為擠出藥品價格“水分”的重要抓手，通過藥品、藥械集中采購，集采藥品平均降價超過50%，心臟支架、人工關(guān)節(jié)的集采平均降價超過80%，累計節(jié)約費用在3000億元左右。在降價的同時，集采兌現(xiàn)了帶量的承諾，群眾使用原研藥和通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的比例超過了90%，高質(zhì)量藥品的可及性大幅提升。

2021年，首批國家區(qū)域醫(yī)療中心相關(guān)?？频目缡【歪t(yī)較2019年下降9.3%，就醫(yī)秩序更趨合理。加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè)和全科醫(yī)生培養(yǎng)培訓(xùn)，完善家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力持續(xù)提高。

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藥品、藥械回歸合理價格 群眾“買得到、用得上、能報銷”

2020年2月，中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見發(fā)布，這份醫(yī)保改革文件明確了2025年和2030年改革總目標(biāo)。

從參與醫(yī)療保障的絕對人數(shù)來看，國家醫(yī)保局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，“十三五”期間，我國醫(yī)保制度改革取得新進展，基本醫(yī)療保險參保人數(shù)達到13.5億人，參保率穩(wěn)定在95%以上。目前，我國已建成全世界最大的醫(yī)療保障網(wǎng)。

從中國醫(yī)保的支付比例來看，2019年職工醫(yī)保和居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用支付比例分別達到80%和70%左右。老百姓個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例，由2010年的35.29%下降到2019年的28.36%。中國醫(yī)保的含金量不斷提高，保障體系愈發(fā)健全。

從報銷范圍及質(zhì)量看，我國醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制基本形成，一批臨床價值高、經(jīng)濟性評價優(yōu)良、救命救急的好藥納入了目錄，部分臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品被調(diào)出目錄。此外，通過國家組織藥品集中帶量采購，以及國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，中國的醫(yī)保藥品價格不斷降低，老百姓用藥負(fù)擔(dān)逐漸下降。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司副司長李淑春今年表示，2018年以來，我國每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保的藥品目錄共進行了4次，四年累計調(diào)入507種，調(diào)出391種，目錄內(nèi)的西藥和中成藥數(shù)量增到了2860種。其中，整合全國需求談判議價將250種新藥納入目錄，平均降價超過50%。

為加強談判藥品的落地工作，國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)健委兩次聯(lián)合發(fā)文，建立雙通道的管理機制，指導(dǎo)各地遴選符合條件的藥品納入雙通道管理，首次從國家層面將定點零售藥店納入談判藥品的供應(yīng)保障體系，與定點醫(yī)院實行相同的支付政策，讓醫(yī)院暫時沒有配備的談判藥品先進藥店。

截至今年6月底，275個協(xié)議期內(nèi)的談判藥品在全國18.41萬家定點醫(yī)藥機構(gòu)配備，實現(xiàn)了群眾“買得到、用得上、能報銷”的愿望。

為進一步促使藥品、藥械回歸合理價格，減輕老百姓醫(yī)療負(fù)擔(dān)。集中帶量采購應(yīng)運而生，2018年12月8號，藥品“4+7”集采試點開標(biāo)結(jié)果出爐，正式拉開了藥品耗材國家?guī)Я坎少彽男蚰弧?批國家藥品集采以來，共實現(xiàn)覆蓋了294個藥品，大部分是常見病、慢性病的用藥，涉及金額占公立醫(yī)療機構(gòu)化學(xué)藥和生物藥年采購金額的35%。

官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計，國家組織藥品的集采平均降價超過50%，心臟支架、人工關(guān)節(jié)的集采平均降價超過80%，累計節(jié)約費用在3000億元左右。

在降價的同時，集采兌現(xiàn)了帶量的承諾，群眾使用原研藥和通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的比例超過了90%，高質(zhì)量藥品的可及性大幅提升。集采通過量價掛鉤，以量換價，從機制上破解了醫(yī)藥價格虛高問題，凈化了醫(yī)藥流通渠道，改善了行業(yè)生態(tài)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了良好的生態(tài)環(huán)境。

沒有全民健康，全民小康就無從談起。通過醫(yī)保的重要抓手，極大程度上避免了因病致貧、因病返貧，可以說，中國醫(yī)保不僅是全球最大的醫(yī)療保障網(wǎng)，也是全球最大的減貧計劃。

生物醫(yī)藥提速“彎道并跑”中醫(yī)藥加速推動現(xiàn)代化、國際化

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“十三五”期間，我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域碩果累累。藥審改革啟動加速；《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》出臺；實施ICH指導(dǎo)原則，推動研發(fā)和注冊與國際接軌等舉措的推動下，我國新藥研發(fā)實現(xiàn)了從研發(fā)立項、新藥審評到新藥數(shù)量與質(zhì)量等全方位的躍升。

以新藥審評速度為例，相比于2015年，經(jīng)過近5年的藥審改革，審評審批效率顯著提高，化學(xué)和生物藥物的臨床試驗獲批時間縮短超80%。 2015年的審評審批平均時間為22-25個月，到2020年平均時間僅為3個月。

創(chuàng)新藥上市數(shù)量持續(xù)增長。在申報和批準(zhǔn)方面，2018-2021年，境內(nèi)創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量分別為9、10、20和25個，實現(xiàn)連續(xù)4年增長。2021年，我國共39款創(chuàng)新藥上市。39款創(chuàng)新藥中，36款為自主研發(fā)產(chǎn)品，占比達92.31%；6款產(chǎn)品實現(xiàn)“license-out”，包括伏美替尼、帕米帕利、賽沃替尼等；另外還有多款國內(nèi) “首個”創(chuàng)新藥獲批上市：首個PD-L1單抗，首個抗新冠病毒特效藥，首個丙泊酚前體藥物。

新藥研發(fā)技術(shù)層面，我國生物醫(yī)藥行業(yè)短短幾年內(nèi)實現(xiàn)了彎道追趕甚至彎道并車。單抗、ADC和細(xì)胞治療等新技術(shù)迅速填補了空白，拉平了與歐美發(fā)達國家的差距。核酸技術(shù)、PROTAC、基因療法、基因編輯以及人工智能制藥等新興領(lǐng)域的差距也在縮小。

資本市場，越來越多生物醫(yī)藥企業(yè)獲得了入場券，通過科創(chuàng)板等途徑豐富了融資渠道，獲得了資本青睞，進一步得到了發(fā)展助力?？苿?chuàng)板上市企業(yè)中生物企業(yè)占比達1/3，“十三五”期間規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入年均增長約8%。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出，“十四五”期間全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上；到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售額占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進一步增加。創(chuàng)新藥有望從“跟跑”向“領(lǐng)跑”進一步轉(zhuǎn)變。

在醫(yī)藥領(lǐng)域，另一個尤其值得關(guān)注的重點領(lǐng)域是中醫(yī)藥。作為我國醫(yī)療手段中的重要一環(huán)，中醫(yī)藥在“十三五”期間發(fā)揮了在預(yù)防保健、疾病治療和康復(fù)中的獨特優(yōu)勢。

數(shù)據(jù)顯示，“十三五”期間，中央累計投資超過300億元，推動我國中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展；中藥質(zhì)量不斷提升；中藥科技創(chuàng)新不斷深入。根據(jù)全國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中藥工業(yè)主營收入已由2012年的5156億元增長到2021年的近7000億元。

今年上半年，73家A股中醫(yī)藥上市公司中，有47家上半年實現(xiàn)營收增長，其中28家營收超10億元，5家營收超過50億元，2家營收超百億元，分別為白云山營收372億元，云南白藥營收180億元。

在“出海”層面，中醫(yī)藥在“十三五”期間也取得了明顯成效。截至目前我國已建設(shè)了31個國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地，“十三五”期間中藥類產(chǎn)品出口貿(mào)易總額達到了281.9億美元。

今年3月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，在“十三五”中醫(yī)藥發(fā)展頂層設(shè)計加快完善、政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化、支持力度不斷加大的基礎(chǔ)上，就目前仍然存在的問題提出發(fā)展要求，對中醫(yī)藥服務(wù)、人才隊伍、傳承創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面提出發(fā)展目標(biāo)，促進中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。