每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)編輯｜文多    

9月4日晚間，天境生物（IMAB,US）宣布就自主研發(fā)的CD47單抗lemzoparlimab（TJC4）同艾伯維在全球開發(fā)和商業(yè)化開展合作，合作潛在總金額接近30億美元，刷新中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)品權(quán)益轉(zhuǎn)讓紀(jì)錄。

天境生物創(chuàng)始人、名譽(yù)主席兼董事臧敬五9月7日接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時(shí)表示，這次合作很好地證明了天境生物CD47從靶點(diǎn)到整個(gè)分子的優(yōu)勢(shì)在全球范圍得到了認(rèn)可，中國(guó)公司已經(jīng)有能力在短期內(nèi)把創(chuàng)新推到全球。

“這對(duì)于整個(gè)公司來說有非常重要的意義，對(duì)行業(yè)來說也意義深遠(yuǎn)，我們的創(chuàng)新已經(jīng)不是小打小鬧，能夠真正走到全球，跟頂級(jí)公司合作。”臧敬五說，天境生物的目標(biāo)是做全球創(chuàng)新生物藥，所以是在和全球的公司競(jìng)爭(zhēng)，這也使得中國(guó)公司必須把創(chuàng)新藥的標(biāo)準(zhǔn)拉到全球標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)創(chuàng)新已經(jīng)開始走向全球。

在研藥物獲百億海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓大單

根據(jù)協(xié)議條款，艾伯維將向天境生物支付1.8億美元的首付款以獲取lemzoparlimab相關(guān)授權(quán)，同時(shí)將額外支付2000萬(wàn)美元作為1期臨床研究結(jié)果的里程碑付款，總計(jì)2億美元。此外，天境生物將有資格獲得lemzoparlimab項(xiàng)目最高可達(dá)17.4億美元的里程碑付款，其中臨床開發(fā)和監(jiān)管注冊(cè)的里程碑付款為8.4億美元，其余付款則基于銷售里程碑。

天境生物內(nèi)部人士表示，與艾伯維的合作潛在總金額接近30億美元，刷新中國(guó)創(chuàng)新藥企產(chǎn)品權(quán)益轉(zhuǎn)讓紀(jì)錄。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，靶向CD47的抗體藥物主要通過激活巨噬細(xì)胞來發(fā)揮抗腫瘤作用，已成為全球研發(fā)熱點(diǎn)。目前全球范圍內(nèi)尚無針對(duì)CD47的產(chǎn)品獲批上市，但有超過20家公司正在針對(duì)這一靶點(diǎn)開展研發(fā)項(xiàng)目。

臧敬五表示，CD47是全球腫瘤免疫領(lǐng)域被認(rèn)為最有潛力的少數(shù)幾個(gè)靶點(diǎn)之一，天境生物4年前開始鋪墊這一項(xiàng)目，在中國(guó)和全球的進(jìn)度都相對(duì)領(lǐng)先。

不過，CD47抗體在臨床研發(fā)的過程中遇到了巨大挑戰(zhàn)——由于CD47抗體在攻擊腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也會(huì)與正常的紅細(xì)胞結(jié)合，引起嚴(yán)重貧血等副作用，全球已經(jīng)有藥企因此而中斷研發(fā)。臧敬五說，這個(gè)挑戰(zhàn)在很大程度上限制了CD47這一重要靶點(diǎn)變成一個(gè)成功的藥，成為全球研發(fā)面臨的問題。

“我們的抗體在四年前一開始就遇到這個(gè)問題，就確定我們做的CD47要區(qū)別于所有其他的CD47。”他在電話中強(qiáng)調(diào)，團(tuán)隊(duì)從設(shè)計(jì)初就考慮如何避免抗體引起的血液方面的副作用。lemzoparlimab的臨床研究已經(jīng)證明其差異化的優(yōu)勢(shì)——它只是輕微地與紅細(xì)胞結(jié)合，在臨床前、臨床上已經(jīng)被證明不會(huì)引起嚴(yán)重貧血。

“這也是為什么艾伯維、其他大公司一直跟我們討論、希望合作這個(gè)項(xiàng)目，因?yàn)樗淖畲筚u點(diǎn)、創(chuàng)新點(diǎn)就是我們的抗體不會(huì)在臨床上引起貧血，很大程度上解決了一個(gè)世界級(jí)難題。”臧敬五指出，希望lemzoparlimab能在后面的臨床研究里證明它在整個(gè)臨床上的療效優(yōu)勢(shì)。

中國(guó)創(chuàng)新藥開始被全球認(rèn)可

天境生物當(dāng)日還宣布，已與由機(jī)構(gòu)投資者組成的財(cái)團(tuán)簽署最終認(rèn)購(gòu)協(xié)議，將會(huì)通過私募配售（PIPE）的方式融資約4.18億美元，相當(dāng)于每股配售價(jià)格33美元。

天境生物首席財(cái)務(wù)官朱杰倫也表示，這是過去5年里全球生物科技領(lǐng)域最大的融資（不包括有戰(zhàn)略投資的融資），也是中國(guó)國(guó)內(nèi)生物科技公司獲得的史上最大單個(gè)投資。本輪融資和與艾伯維的合作，都體現(xiàn)了大家對(duì)天境生物研發(fā)創(chuàng)新和價(jià)值上的高度認(rèn)可，有助于公司增強(qiáng)商業(yè)化的能力，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)的戰(zhàn)略規(guī)劃。

對(duì)于過去幾年中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境的發(fā)展，臧敬五感受很深。他對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者談道，現(xiàn)在全球包括很多跨國(guó)大公司都意識(shí)到，中國(guó)生物制藥的創(chuàng)新已經(jīng)不是原來的小打小鬧了，是真正的創(chuàng)新。以前大家對(duì)中國(guó)生物制藥的傳統(tǒng)看法是都還在做仿制藥，這幾年的發(fā)展使這些全球的跨國(guó)公司也刮目相看，認(rèn)為中國(guó)會(huì)有真正的創(chuàng)新藥走到全球。

“我覺得中國(guó)創(chuàng)新能夠走向全球，還是得益于政府最近多年的投入，包括戰(zhàn)略上的考慮。”臧敬五說，首先是政策方面一步步改革，能夠真正幫助創(chuàng)新藥的發(fā)展。天境生物完全能夠體會(huì)，政府也幫助了天境生物很多項(xiàng)目產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)快速往前推進(jìn)。其次是在創(chuàng)新藥生態(tài)系統(tǒng)上的投入，包括人才、資本、CRO。最近幾年通過政府引導(dǎo)，一個(gè)完整的生態(tài)體系已經(jīng)得以建立。

在他看來，中國(guó)生物制藥的創(chuàng)新才剛剛開始，勢(shì)頭非常好，而且這個(gè)創(chuàng)新不只在中國(guó)的范圍，已經(jīng)開始走向全球。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)