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每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

昨日（3月4日），由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)等26家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)共同主辦的第六屆“兩會(huì)”醫(yī)藥界代表委員座談會(huì)在京召開(kāi)。會(huì)上，多名代表聯(lián)合簽署了修改《藥品管理法》、推進(jìn)藥品價(jià)格體系改革等3項(xiàng)提案。

發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局等9個(gè)醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)部委的15個(gè)部門負(fù)責(zé)人，以及國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦專家應(yīng)邀到會(huì)旁聽(tīng)。

會(huì)上，多名委員呼吁出臺(tái)低價(jià)藥品價(jià)格管理制度，制定最高限價(jià)，然后讓企業(yè)自主定價(jià)。對(duì)此，發(fā)改委價(jià)格司醫(yī)藥價(jià)格處處長(zhǎng)宋大才向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，低價(jià)藥品目錄爭(zhēng)取年內(nèi)出臺(tái)。

建議出臺(tái)低價(jià)藥價(jià)格管理制度

2013年，治療甲亢的甲巰咪唑等低價(jià)藥物的緊缺引發(fā)了市場(chǎng)極大的關(guān)注。

全國(guó)人大代表、康恩貝集團(tuán)董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)表示，希望國(guó)家發(fā)改委盡快出臺(tái)低價(jià)藥價(jià)格管理制度，對(duì)于一些價(jià)格確實(shí)比較低的藥品，在規(guī)定的限價(jià)底下放開(kāi)，讓企業(yè)自由定價(jià)，根據(jù)成本的波動(dòng)和合理的利潤(rùn)來(lái)進(jìn)行價(jià)格自我調(diào)節(jié)。

“兩會(huì)”代表共同簽署的提案建議，除對(duì)政府統(tǒng)一采購(gòu)免費(fèi)提供的免疫規(guī)劃、疫苗、計(jì)生藥具等實(shí)行政府定價(jià)外，將基本醫(yī)保藥品的價(jià)格，由制定最高零售限價(jià)改為制定最低基準(zhǔn)價(jià)。

除了低價(jià)藥，對(duì)于廉價(jià)藥，提案建議，除繼續(xù)對(duì)臨床急需的、用量少、價(jià)格低廉且市場(chǎng)短缺的藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)采購(gòu)?fù)猓€需要對(duì)患者需要、療效確切但因價(jià)格過(guò)低企業(yè)生產(chǎn)難以為繼的藥品，制定統(tǒng)一的日治療費(fèi)用最高限價(jià)，以滿足市場(chǎng)需求。列入廉價(jià)藥品必備供應(yīng)目錄藥品的生產(chǎn)企業(yè)，允許其生產(chǎn)供應(yīng)的藥品，在統(tǒng)一的最高限價(jià)內(nèi)自主定價(jià)，直接掛網(wǎng)招標(biāo)。

宋大才在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，低價(jià)藥品目錄爭(zhēng)取年內(nèi)出臺(tái)，目前在和相關(guān)部門磋商出臺(tái)何種配套措施，包括招標(biāo)等各方面都需要針對(duì)性的配套措施。

建議建立藥品上市許可人制度

2013年底，《藥品管理法》開(kāi)始修訂，目前正在征求意見(jiàn)中。此次“兩會(huì)”代表們也結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)和發(fā)展實(shí)際對(duì)《藥品管理法》的修訂提出了自己的意見(jiàn)。

全國(guó)人大代表、泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)黨工委書(shū)記陸春云建議，借鑒歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)，建立上市許可人制度。目前我國(guó)藥品上市需要同時(shí)具備產(chǎn)品上市許可和生產(chǎn)許可，藥品批準(zhǔn)文號(hào)只頒發(fā)給具有藥品生產(chǎn)許可證和對(duì)應(yīng)生產(chǎn)設(shè)施GMP證書(shū)的生產(chǎn)企業(yè)。這限制了行業(yè)的發(fā)展，造成重復(fù)建設(shè)。

此外，陸春云還建議，鼓勵(lì)擴(kuò)大委托生產(chǎn)，減少重復(fù)建設(shè)和產(chǎn)能閑置，并放寬藥品文號(hào)轉(zhuǎn)移的限制。據(jù)了解，我國(guó)仿制藥多家重復(fù)申報(bào)問(wèn)題嚴(yán)重，不僅為藥品同質(zhì)化惡性競(jìng)爭(zhēng)留下隱患，也浪費(fèi)了大量社會(huì)和行政資源。

醫(yī)藥界人士認(rèn)為，隨著新版GMP政策等實(shí)施，醫(yī)藥行業(yè)正迎來(lái)兼并整合大潮，但上述政策對(duì)于企業(yè)兼并整合形成了政策障礙。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，馬年剛到，就有超過(guò)10家醫(yī)藥公司停牌，其中很多都是與行業(yè)兼并整合相關(guān)。

全國(guó)人大代表、天圣制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉群則以企業(yè)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)對(duì)此進(jìn)行了詮釋。據(jù)他介紹，去年天圣收購(gòu)了山西藥企，看中的就是后者藥品批準(zhǔn)文號(hào)方面的資源，但是按照現(xiàn)行的許可證批準(zhǔn)文號(hào)制度，委托生產(chǎn)和文號(hào)轉(zhuǎn)移非常難，無(wú)法把文號(hào)資源在集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)配和映襯。